Apomorfine-effecten op experimentele pijn
15 september 2016 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus
Veranderingen in het vermogen om experimentele pijn te tolereren door apomorfine en de associatie ervan met een dopamine-transporterpolymorfisme
Het doel van deze studie was om de effecten van de dopamine-agonist apomorfine op experimentele pijnmodellen bij gezonde proefpersonen te beoordelen en om de mogelijke associatie tussen deze effecten en een algemeen polymorfisme in het dopamine-transportergen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde vrijwilligers (n=105) namen deel aan deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over studie.
Hittepijndrempel en -intensiteit, koudepijndrempel en de respons op tonische koudepijn (latentie, intensiteit en tolerantie) werden geëvalueerd voor en tot 120 minuten na de toediening van 1,5 mg apomorfine/placebo.
Een polymorfisme (DAT-1) binnen het dopaminetransportergen (SLC6A3) werd onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond en vrij van welke vorm van chronische pijn dan ook, geen andere medicijnen gebruikten dan orale anticonceptiva, het doel en de instructies van het onderzoek konden begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- elke vorm van medische of pijnlijke aandoening gebruik van medicijnen of recreatieve drugs zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Zoutoplossing
Beoordeling van experimentele pijnmodellen voor en na de behandeling
|
1,5 mg apomorfine
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Apomorfine
Beoordeling van experimentele pijnmodellen voor en na de behandeling
|
1,5 mg apomorfine
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Koude pijn tolerantie
Tijdsspanne: 120 minuten
|
120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elon Eisenberg, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0078-09-RBM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .