Apomorfineffekter på experimentell smärta
15 september 2016 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus
Förändringar i förmågan att tolerera experimentell smärta av apomorfin och dess association med en dopamintransportörpolymorfism
Syftet med denna studie var att bedöma effekterna av dopaminagonisten apomorfin på experimentella smärtmodeller hos friska försökspersoner och att utforska det möjliga sambandet mellan dessa effekter och en vanlig polymorfism inom dopamintransportörgenen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Friska frivilliga (n=105) deltog i denna randomiserade dubbelblinda, placebokontrollerade, cross-over-studie.
Värmesmärttröskel och intensitet, köldsmärttröskel och svaret på tonisk förkylningssmärta (latens, intensitet och tolerans) utvärderades före och i upp till 120 minuter efter administrering av 1,5 mg apomorfin/placebo.
En polymorfism (DAT-1) inom dopamintransportörgenen (SLC6A3) undersöktes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska och fria från kronisk smärta av någon typ som inte använde några andra mediciner än p-piller kunde förstå syftet och instruktionerna för studien.
Exklusions kriterier:
- alla typer av medicinska eller smärtsamma tillstånd användning av mediciner eller rekreationsdroger graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Salin
Bedömning av experimentella smärtmodeller före och efter behandling
|
1,5 mg apomorfin
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Apomorfin
Bedömning av experimentella smärtmodeller före och efter behandling
|
1,5 mg apomorfin
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tolerans för kall smärta
Tidsram: 120 minuter
|
120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elon Eisenberg, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2012
Första postat (UPPSKATTA)
7 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0078-09-RBM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .