Effets de l'apomorphine sur la douleur expérimentale
15 septembre 2016 mis à jour par: Rambam Health Care Campus
Altérations de la capacité à tolérer la douleur expérimentale par l'apomorphine et son association avec un polymorphisme du transporteur de la dopamine
Les objectifs de cette étude étaient d'évaluer les effets de l'apomorphine agoniste de la dopamine sur des modèles expérimentaux de douleur chez des sujets sains et d'explorer l'association possible entre ces effets et un polymorphisme commun au sein du gène transporteur de la dopamine.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Des volontaires sains (n = 105) ont participé à cet essai croisé randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo.
Le seuil et l'intensité de la douleur à la chaleur, le seuil de la douleur au froid et la réponse à la douleur froide tonique (latence, intensité et tolérance) ont été évalués avant et jusqu'à 120 min après l'administration de 1,5 mg d'apomorphine/placebo.
Un polymorphisme (DAT-1) au sein du gène transporteur de la dopamine (SLC6A3) a été étudié.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Rambam Health Care Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé et sans douleur chronique de tout type n'utilisant aucun médicament autre que les contraceptifs oraux étaient capables de comprendre le but et les instructions de l'étude.
Critère d'exclusion:
- tout type de condition médicale ou douloureuse utilisation de médicaments ou de drogues récréatives grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Saline
Évaluation de modèles expérimentaux de douleur avant et après traitement
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1,5 mg d'apomorphine
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Apomorphine
Évaluation de modèles expérimentaux de douleur avant et après traitement
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1,5 mg d'apomorphine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Tolérance à la douleur froide
Délai: 120 minutes
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120 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elon Eisenberg, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
7 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0078-09-RBM
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