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阿扑吗啡对实验性疼痛的影响

2016年9月15日 更新者:Rambam Health Care Campus

阿扑吗啡耐受实验性疼痛的能力的改变及其与多巴胺转运蛋白多态性的关联

本研究的目的是评估多巴胺激动剂阿朴吗啡对健康受试者实验性疼痛模型的影响,并探讨这些影响与多巴胺转运蛋白基因内常见多态性之间可能存在的关联。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

健康志愿者 (n=105) 参与了这项随机双盲、安慰剂对照、交叉试验。 在施用 1.5 mg 阿朴吗啡/安慰剂之前和之后长达 120 分钟内评估热痛阈值和强度、冷痛阈值以及对强直性冷痛的反应(潜伏期、强度和耐受性)。 研究了多巴胺转运蛋白基因 (SLC6A3) 内的多态性 (DAT-1)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

105

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Haifa、以色列
        • Rambam Health Care Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 健康且没有任何类型的慢性疼痛,除了口服避孕药之外没有使用任何药物能够理解研究的目的和说明。

排除标准:

- 任何类型的医疗或疼痛状况使用药物或消遣性药物怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:盐水
治疗前后实验性疼痛模型的评估
1.5 毫克阿扑吗啡
其他名称:
  • 有源比较器:阿扑吗啡
ACTIVE_COMPARATOR:阿扑吗啡
治疗前后实验性疼痛模型的评估
1.5 毫克阿扑吗啡
其他名称:
  • 有源比较器:阿扑吗啡

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
冷痛耐受性
大体时间:120分钟
120分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elon Eisenberg, MD、Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年7月1日

初级完成 (实际的)

2011年7月1日

研究完成 (实际的)

2011年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月6日

首次发布 (估计)

2012年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月15日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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