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Apomorphin-Wirkungen auf experimentellen Schmerz

15. September 2016 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus

Veränderungen in der Fähigkeit, experimentellen Schmerz durch Apomorphin und seine Assoziation mit einem Dopamin-Transporter-Polymorphismus zu tolerieren

Die Ziele dieser Studie bestanden darin, die Wirkungen des Dopaminagonisten Apomorphin auf experimentelle Schmerzmodelle bei gesunden Probanden zu bewerten und die mögliche Assoziation zwischen diesen Wirkungen und einem gemeinsamen Polymorphismus innerhalb des Dopamintransportergens zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gesunde Freiwillige (n=105) nahmen an dieser randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Crossover-Studie teil. Hitzeschmerzschwelle und -intensität, Kälteschmerzschwelle und die Reaktion auf tonische Kälteschmerzen (Latenz, Intensität und Toleranz) wurden vor und bis zu 120 min nach der Verabreichung von 1,5 mg Apomorphin/Placebo bewertet. Ein Polymorphismus (DAT-1) innerhalb des Dopamin-Transporter-Gens (SLC6A3) wurde untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- gesund und frei von chronischen Schmerzen jeglicher Art keine anderen Medikamente als orale Kontrazeptiva einnahmen in der Lage waren, den Zweck und die Anweisungen der Studie zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

- jede Art von medizinischen oder schmerzhaften Zuständen Einnahme von Medikamenten oder Freizeitdrogen Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kochsalzlösung
Bewertung experimenteller Schmerzmodelle vor und nach der Behandlung
Arzneimittel: Apomorphin
1,5 mg Apomorphin
Andere Namen:
  • Aktiver Komparator: Apomorphin
ACTIVE_COMPARATOR: Apomorphin
Bewertung experimenteller Schmerzmodelle vor und nach der Behandlung
Arzneimittel: Apomorphin
1,5 mg Apomorphin
Andere Namen:
  • Aktiver Komparator: Apomorphin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kälteschmerztoleranz
Zeitfenster: 120 Minuten
120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Ermittler

  • Hauptermittler: Elon Eisenberg, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0078-09-RBM

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