Effetti dell'apomorfina sul dolore sperimentale
15 settembre 2016 aggiornato da: Rambam Health Care Campus
Alterazioni nella capacità di tollerare il dolore sperimentale da parte dell'apomorfina e della sua associazione con un polimorfismo del trasportatore della dopamina
Gli obiettivi di questo studio erano di valutare gli effetti dell'apomorfina agonista della dopamina su modelli sperimentali di dolore in soggetti sani e di esplorare la possibile associazione tra questi effetti e un polimorfismo comune all'interno del gene del trasportatore della dopamina.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Volontari sani (n=105) hanno partecipato a questo studio cross-over randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo.
La soglia e l'intensità del dolore da calore, la soglia del dolore da freddo e la risposta al dolore da freddo tonico (latenza, intensità e tolleranza) sono state valutate prima e fino a 120 minuti dopo la somministrazione di 1,5 mg di apomorfina/placebo.
È stato studiato un polimorfismo (DAT-1) all'interno del gene del trasportatore della dopamina (SLC6A3).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Haifa, Israele
- Rambam Health Care Campus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sani e privi di dolore cronico di qualsiasi tipo non hanno utilizzato farmaci diversi dai contraccettivi orali sono stati in grado di comprendere lo scopo e le istruzioni dello studio.
Criteri di esclusione:
- qualsiasi tipo di condizione medica o dolorosa uso di farmaci o droghe ricreative gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Salino
Valutazione di modelli sperimentali di dolore prima e dopo il trattamento
|
1,5 mg di apomorfina
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Apomorfina
Valutazione di modelli sperimentali di dolore prima e dopo il trattamento
|
1,5 mg di apomorfina
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tolleranza al dolore freddo
Lasso di tempo: 120 minuti
|
120 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elon Eisenberg, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
7 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0078-09-RBM
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