Apomorfiinin vaikutukset kokeelliseen kipuun
torstai 15. syyskuuta 2016 päivittänyt: Rambam Health Care Campus
Apomorfiinin muutokset kyvyssä sietää kokeellista kipua ja sen yhdistäminen dopamiinin kuljettajan polymorfismiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida dopamiiniagonistin apomorfiinin vaikutuksia kokeellisiin kipumalleihin terveillä koehenkilöillä ja selvittää näiden vaikutusten mahdollista yhteyttä dopamiinin kuljettajageenin yhteiseen polymorfismiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveet vapaaehtoiset (n = 105) osallistuivat tähän satunnaistettuun kaksoissokkoutettuun lumekontrolloituun ristikkäiseen tutkimukseen.
Lämpökipukynnys ja -intensiteetti, kylmäkipukynnys ja vaste tonisoivaan kylmäkipuun (latenssi, intensiteetti ja sietokyky) arvioitiin ennen 1,5 mg apomorfiinia/plaseboa ja 120 minuutin ajan sen jälkeen.
Polymorfismia (DAT-1) dopamiinin kuljettajageenissä (SLC6A3) tutkittiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet ja vapaat kaikenlaisista kroonisista kivuista eivät käyttäneet muita lääkkeitä kuin ehkäisyvälineitä ymmärsivät tutkimuksen tarkoituksen ja ohjeet.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikenlainen lääketieteellinen tai kivulias tila, lääkkeiden tai virkistyslääkkeiden käyttö raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Suolaliuos
Kokeellisten kipumallien arviointi ennen ja jälkeen hoidon
|
1,5 mg apomorfiinia
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Apomorfiini
Kokeellisten kipumallien arviointi ennen ja jälkeen hoidon
|
1,5 mg apomorfiinia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kylmäkivun sietokyky
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elon Eisenberg, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0078-09-RBM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina