Apomorfin hatása a kísérleti fájdalomra
2016. szeptember 15. frissítette: Rambam Health Care Campus
Az apomorfin és a dopamin transzporter polimorfizmussal való társulása a kísérleti fájdalom tolerálásának képességében
A tanulmány célja az volt, hogy felmérje a dopamin agonista apomorfin hatását a kísérleti fájdalommodellekre egészséges alanyokon, és feltárja e hatások és a dopamin transzporter génen belüli gyakori polimorfizmus közötti lehetséges összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egészséges önkéntesek (n=105) vettek részt ebben a randomizált kettős-vak, placebo-kontrollos, keresztezett vizsgálatban.
A hőfájdalom küszöbét és intenzitását, a hidegfájdalom küszöbét, valamint a tónusos hidegfájdalomra adott választ (latencia, intenzitás és tolerancia) értékelték az 1,5 mg apomorfin/placebo beadása előtt és 120 percig azután.
A dopamin transzporter gén (SLC6A3) polimorfizmusát (DAT-1) vizsgáltuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
105
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészségesek és bármilyen típusú krónikus fájdalomtól mentesek, akik az orális fogamzásgátlókon kívül semmilyen más gyógyszert nem használtak, megértették a vizsgálat célját és utasításait.
Kizárási kritériumok:
- bármilyen típusú orvosi vagy fájdalmas állapot gyógyszerek vagy rekreációs kábítószerek használata terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sóoldat
Kísérleti fájdalommodellek értékelése a kezelés előtt és után
|
1,5 mg apomorfint
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Apomorfin
Kísérleti fájdalommodellek értékelése a kezelés előtt és után
|
1,5 mg apomorfint
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hideg fájdalom tolerancia
Időkeret: 120 perc
|
120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elon Eisenberg, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0078-09-RBM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság