Apomorfineffekter på eksperimentell smerte
15. september 2016 oppdatert av: Rambam Health Care Campus
Endringer i evnen til å tolerere eksperimentell smerte av apomorfin og dets assosiasjon med en dopamintransportør-polymorfisme
Målet med denne studien var å vurdere effekten av dopaminagonisten apomorfin på eksperimentelle smertemodeller hos friske personer og å utforske den mulige assosiasjonen mellom disse effektene og en vanlig polymorfisme i dopamintransportørgenet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Friske frivillige (n=105) deltok i denne randomiserte dobbeltblinde, placebokontrollerte, cross-over-studien.
Smerteterskel og intensitet for varme, smerteterskel for kulde og respons på tonisk forkjølelsessmerte (latens, intensitet og toleranse) ble evaluert før og i opptil 120 minutter etter administrering av 1,5 mg apomorfin/placebo.
En polymorfisme (DAT-1) i dopamintransportergenet (SLC6A3) ble undersøkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn og fri for kroniske smerter av noen type brukte ikke andre medisiner enn p-piller var i stand til å forstå formålet og instruksjonene for studien.
Ekskluderingskriterier:
- enhver type medisinsk eller smertefull tilstand bruk av medisiner eller rekreasjonsmedisiner graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Saltvann
Vurdering av eksperimentelle smertemodeller før og etter behandling
|
1,5 mg apomorfin
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Apomorfin
Vurdering av eksperimentelle smertemodeller før og etter behandling
|
1,5 mg apomorfin
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kulde smertetoleranse
Tidsramme: 120 minutter
|
120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elon Eisenberg, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
7. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0078-09-RBM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .