Emervel Lips と Juvederm Ultra Smile によるリップ注射の安全性と有効性

包含基準:

• 18歳から65歳までの女性被験者。
• -唇の増強治療を受ける予定の被験者。
• -口唇増強治療の未治療の被験者
• 担当医師がリップライン施術に適していると判断した唇の外観を有する者
• -署名されたインフォームドコンセントのある被験者。

除外基準:

• 併用抗凝固療法および血小板凝集阻害剤による療法（例： アスピリンまたはその他の非ステロイド性抗炎症薬 [NSAIDs])、オメガ 3 またはビタミン E 試験治療前 10 日以内、または出血性疾患の病歴。
• 上唇または下唇またはリップラインへの以前の手術またはタトゥー。
• 傷跡やしこり、唇の重度の非対称性など、異常な唇構造の存在。
• -HAまたはコラーゲンフィラーを使用した唇領域（口腔交連、マリオネットおよび口周ラインを含む）での以前の組織増強療法、またはレーザー治療、研究開始前の12か月以内。
• 唇の周囲（鼻唇襞、口腔交連、操り人形、口周囲線を含む）の永久インプラントまたは非HAまたは非コラーゲンフィラーによる治療。
• -研究登録から4週間以内に発生した口唇ヘルペスの病歴、または研究登録前の12か月で4回以上の発生。
• 活動的な皮膚病、炎症、または感染症、乾癬、帯状疱疹などの関連する状態。
• 血管性浮腫の病歴。
• HAに対する以前の過敏症。
• -リドカインまたは他のアミド型麻酔薬に対する以前の過敏症
• 治療する領域の癌性または前癌性病変。
• -免疫抑制療法、化学療法、生物学的製剤または全身性コルチコステロイドによる治療 研究治療の3か月前。
• 妊娠中または授乳中。
• -組み入れ前30日以内の他の臨床研究への参加。
• -研究者の意見で被験者が研究に参加することを妨げるその他の状態。 眼窩下縁のレベルより下の他の顔の美容トリートメントを避ける可能性が低い被験者、信頼性が低い、または研究評価を理解できない、または治療結果の非現実的な期待を理解できないと予想される被験者。
• 研究スタッフまたは研究スタッフの近親者 (例: 両親、子供、兄弟、または配偶者）。