Segurança e eficácia de injeções labiais com Emervel Lips e Juvederm Ultra Smile

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo feminino de 18 a 65 anos.
• Indivíduos com a intenção de se submeter a tratamento de aumento labial.
• Indivíduos virgens de tratamento para tratamento de aumento labial
• Indivíduos com aparência de lábio julgados pelo investigador como adequados para o tratamento da linha dos lábios
• Sujeitos com consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

• Terapia anticoagulante concomitante e terapia com inibidores da agregação plaquetária (p. aspirina ou outros anti-inflamatórios não esteróides [AINEs]), ômega-3 ou vitamina E dentro de 10 dias antes do tratamento do estudo ou história de distúrbios hemorrágicos.
• Cirurgia prévia ou tatuagem no lábio superior ou inferior ou na linha dos lábios.
• Presença de qualquer estrutura labial anormal, como cicatriz ou nódulo ou assimetria labial grave.
• Terapia anterior de aumento de tecido na área labial (incluindo comissuras orais, marionete e linhas periorais) com HA ou preenchimento de colágeno, ou tratamento a laser, dentro de 12 meses antes da entrada no estudo.
• Implante permanente ou tratamento com preenchimento sem AH ou sem colágeno na área ao redor dos lábios (incluindo sulcos nasolabiais, comissuras orais, marionete e linhas periorais).
• História de herpes labial com um surto dentro de 4 semanas após a entrada no estudo ou com 4 ou mais surtos nos 12 meses anteriores à entrada no estudo.
• Doença de pele ativa, inflamação ou condições relacionadas, como infecção, psoríase e herpes zoster próximo ou na área a ser tratada.
• História de angioedema.
• Hipersensibilidade prévia ao HA.
• Hipersensibilidade prévia à lidocaína ou a outros anestésicos do tipo amida
• Lesões cancerosas ou pré-cancerosas na área a ser tratada.
• Terapia imunossupressora, quimioterapia, tratamento com biológicos ou corticosteroides sistêmicos dentro de 3 meses antes do tratamento do estudo.
• Gravidez ou amamentação.
• Participação em qualquer outro estudo clínico até 30 dias antes da inclusão.
• Outra condição que impeça o sujeito de entrar no estudo na opinião do investigador, por ex. indivíduos que provavelmente não evitariam outros tratamentos cosméticos faciais abaixo do nível da borda orbital inferior, indivíduos considerados não confiáveis ​​ou incapazes de entender a avaliação do estudo ou expectativas irrealistas do resultado do tratamento.
• Equipe do estudo ou parente próximo da equipe do estudo (por exemplo, pais, filhos, irmãos ou cônjuge).