Безопасность и эффективность инъекций для губ Emervel Lips и Juvederm Ultra Smile

Критерии включения:

• Женщины в возрасте от 18 до 65 лет.
• Субъекты, намеревающиеся пройти лечение по увеличению губ.
• Субъекты, ранее не получавшие лечения по увеличению губ
• Субъекты с внешним видом губ, который, по мнению лечащего врача, подходит для коррекции контура губ.
• Субъекты с подписанным информированным согласием.

Критерий исключения:

• Сопутствующая антикоагулянтная терапия и терапия ингибиторами агрегации тромбоцитов (например, аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП]), омега-3 или витамин Е в течение 10 дней до исследуемого лечения, или нарушения свертываемости крови в анамнезе.
• Предшествующая операция или татуировка верхней или нижней губы или линии губ.
• Наличие любой аномальной структуры губ, такой как шрам или припухлость, или выраженная асимметрия губ.
• Предыдущая терапия по увеличению тканей в области губ (включая оральные спайки, марионеточные и периоральные линии) с помощью ГК или коллагенового наполнителя или лазерное лечение в течение 12 месяцев до включения в исследование.
• Постоянный имплантат или лечение наполнителем, не содержащим ГК или коллагена, в области вокруг губ (включая носогубные складки, ротовые спайки, марионеточные и периоральные морщины).
• Лабиальный герпес в анамнезе со вспышкой в ​​течение 4 недель после включения в исследование или с 4 или более вспышками за 12 месяцев до включения в исследование.
• Активное кожное заболевание, воспаление или сопутствующие состояния, такие как инфекция, псориаз и опоясывающий герпес вблизи или на участке, подлежащем лечению.
• Ангионевротический отек в анамнезе.
• Гиперчувствительность к ГК в анамнезе.
• Гиперчувствительность к лидокаину или другим анестетикам амидного типа в анамнезе.
• Раковые или предраковые поражения в области, подлежащей лечению.
• Иммуносупрессивная терапия, химиотерапия, лечение биологическими препаратами или системными кортикостероидами в течение 3 месяцев до исследуемого лечения.
• Беременность или кормление грудью.
• Участие в любом другом клиническом исследовании в течение 30 дней до включения.
• Другое состояние, препятствующее включению субъекта в исследование, по мнению исследователя, напр. субъекты, которые вряд ли будут избегать других косметических процедур для лица ниже уровня нижнего орбитального края, субъекты, которые, как ожидается, будут ненадежными или неспособными понять оценку исследования или нереалистичные ожидания результатов лечения.
• Исследовательский персонал или близкий родственник исследовательского персонала (например, родителей, детей, братьев и сестер или супруга).