Emervel Lips 和 Juvederm Ultra Smile 唇部注射的安全性和有效性

纳入标准：

• 年龄在 18 至 65 岁之间的女性受试者。
• 有意进行丰唇治疗的受试者。
• 受试者未接受丰唇治疗
• 经治疗研究者判断为适合唇线治疗的唇部外观受试者
• 签署知情同意书的受试者。

排除标准：

• 伴随抗凝治疗和血小板聚集抑制剂治疗（例如 阿司匹林或其他非甾体抗炎药 [NSAIDs]）、Omega-3 或维生素 E 在研究治疗前 10 天内服用过，或有出血性疾病病史。
• 之前对上唇或下唇或唇线进行过手术或纹身。
• 存在任何异常的唇部结构，例如疤痕或肿块或严重的唇部不对称。
• 在进入研究前 12 个月内，使用 HA 或胶原蛋白填充剂或激光治疗在唇部区域（包括口腔连合处、木偶和口周线）进行过组织增强治疗。
• 在嘴唇周围区域（包括鼻唇沟、口腔连合、木偶和口周线）永久植入或使用非 HA 或非胶原填充剂进行治疗。
• 唇疱疹病史在进入研究后 4 周内爆发或在进入研究前 12 个月内爆发 4 次或更多次。
• 活动性皮肤病、炎症或相关病症，例如待治疗区域附近或上的感染、牛皮癣和带状疱疹。
• 血管性水肿病史。
• 以前对 HA 过敏。
• 以前对利多卡因或其他酰胺类麻醉剂过敏
• 待治疗区域的癌性或癌前病变。
• 研究治疗前 3 个月内接受过免疫抑制治疗、化疗、生物制剂治疗或全身性皮质类固醇治疗。
• 怀孕或哺乳。
• 入选前 30 天内参加过任何其他临床研究。
• 研究者认为妨碍受试者进入研究的其他情况，例如 受试者不太可能避免在下眼眶边缘水平以下进行其他面部美容治疗，受试者预计不可靠或无法理解研究评估或对治疗结果的不切实际期望。
• 研究人员或研究人员的近亲（例如 父母、子女、兄弟姐妹或配偶）。