Az ajakinjekciók biztonsága és hatékonysága az Emervel Lips és a Juvederm Ultra Smile segítségével

Bevételi kritériumok:

• 18 és 65 év közötti női alanyok.
• Alanyok, akiknek szándéka szerint ajaknagyobbító kezelésen vesznek részt.
• Ajknagyobbító kezelésben korábban nem kezelt alanyok
• Ajkak megjelenésű alanyok, amelyeket a kezelő vizsgáló alkalmasnak ítélt ajakvonal kezelésre
• Aláírt, tájékozott beleegyező alanyok.

Kizárási kritériumok:

• Egyidejű antikoaguláns terápia és thrombocyta-aggregációt gátló terápia (pl. aszpirin vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek [NSAID-ok]), Omega-3 vagy E-vitamin a vizsgálati kezelés előtt 10 napon belül, vagy vérzési rendellenességek kórtörténetében.
• Előzetes műtét vagy tetoválás a felső vagy alsó ajak vagy ajakvonalon.
• Bármilyen rendellenes ajakszerkezet jelenléte, például heg vagy csomó vagy súlyos ajak-aszimmetria.
• Korábbi szövetnövelő terápia az ajak területén (beleértve a szájüregeket, marionett- és periorális vonalakat) HA-val vagy kollagén töltőanyaggal, vagy lézeres kezelés a vizsgálatba való belépés előtt 12 hónapon belül.
• Tartós beültetés vagy kezelés nem HA vagy nem kollagén töltőanyaggal az ajkakat körülvevő területen (beleértve a nasolabialis redőket, a szájüregeket, a marionettet és a perioralis vonalakat).
• Herpes labialis a kórtörténetben a vizsgálatba lépést követő 4 héten belüli kitöréssel, vagy a vizsgálatba való belépés előtti 12 hónapban 4 vagy több kitöréssel.
• Aktív bőrbetegség, gyulladás vagy kapcsolódó állapotok, például fertőzés, pikkelysömör és herpes zoster a kezelendő területen vagy a közelében.
• Angioödéma anamnézisében.
• Korábbi túlérzékenység a HA-val szemben.
• Korábbi túlérzékenység lidokainnal vagy más amid típusú érzéstelenítőkkel szemben
• Rákos vagy rákmegelőző elváltozások a kezelendő területen.
• Immunszuppresszív terápia, kemoterápia, biológiai vagy szisztémás kortikoszteroid kezelés a vizsgálati kezelés előtt 3 hónapon belül.
• Terhesség vagy szoptatás.
• Részvétel bármely más klinikai vizsgálatban a felvételt megelőző 30 napon belül.
• Egyéb feltétel, amely a vizsgáló véleménye szerint megakadályozza az alanyt a vizsgálatba való belépést, pl. az alanyok, akik valószínűleg nem kerülik el az egyéb arckozmetikai kezeléseket az alsó szemkörnyéki perem szintje alatt, olyan személyek, akikről azt feltételezik, hogy megbízhatatlanok vagy nem képesek megérteni a vizsgálat értékelését vagy a kezelés eredményével kapcsolatos irreális elvárásokat.
• Tanulmányozó személyzet vagy annak közeli hozzátartozója (pl. szülők, gyerekek, testvérek vagy házastárs).