脛骨骨切り術における外固定用のビスホスホネートコーティングピンの評価 (PFX)

ピンの固定とピンの緩みおよびピントラ感染のリスクは密接に関係しています。Moroni et al.、Magyar et al. Toksvig-Larsen および W-Dahl) 挿入対抜去トルク (PPI) のピン性能比は、ねじの種類によって大きく異なります。

抜去トルク力は最も重要な値であり、おそらく臨床現場では約 300 Nm の抜去トルクが最適なボンピン固定になると推定されます。

動物研究、さらには臨床研究においても、ヒドロキシアパタイト (HA) でコーティングされたネジは最高レベルのオッセオインテグレーションを維持しました。 しかし、HA スクリューの固定は、特に骨幹骨の場合、固定が強すぎるリスクがあり、その結果、ネジを取り外すのが非常に困難になるケースがほとんどありません（痛みが強く、ネジを取り外すことが不可能になることはほとんどありません）。 ビホスホネートによるコーティングは、前臨床の魅力的な性能を備えた新しい新しい技術であり、理論的にはこのコーティングが臨床現場で非常に魅力的なものになるはずです。 このテクニックの背後にある理論は、適切なピン固定を作成し、除去するのが合理的であるということです。

現在最も使用されている皮質ネジの設計は、固定 (PPI) の点で最も性能が劣っていました。

方法

現在、高位脛骨骨切り術の矯正にヘミカロテーシス技術を使用し、HA コーティングされた (骨髄) 円錐形 130/50 ネジが脛骨近位部 (形而上学) に使用され、プレーン (標準) 皮質円錐形ネジ 110/40 が骨幹に使用されています。

改善されたピンコーティングの効果を研究するために、今日の標準的な手順またはビホスホネートコーティングされたネジを使用する新しい技術に無作為に割り当てられた30人の患者を含む研究が行われました。

形而上学では、ランダム化は HA コーティング (骨髄) ネジとビホスホネート コーティング スクリュー 130/50 (ネジ山 50mm) の間で行われます。 骨幹では、ランダム化はプレーン標準 110/40 ネジとビホスホネート 110/40 の間で行われます。コーティングされたネジ

合計 30 人の患者が研究されることになり、これは合計 120 個のピンを意味します。 これは、各グループの 23 人の患者を対象とした出力計算に基づいており、抽出トルク力に基づいて計算されました。 これは臨床研究であり、脱落が予想されるため患者数は 30 人と推定されています。