Evaluering af bisfosfonatbelagte stifter til ekstern fiksering i tibia-osteotomi (PFX)

Pindefikseringen og risikoen for pindeløsnelse og pintractinfektion er tæt forbundet Moroni et al., Magyar et al. Toksvig-Larsen og W-Dahl) Pin-ydelsesforholdet for indføring og ekstraktionsmoment (PPI) varierer betydeligt mellem skruetyper.

Ekstraktionsmomentkraften er den vigtigste værdi, og det anslås, at et fjernelsesmoment omkring 300 Nm sandsynligvis vil være den bedste bon-pin fiksering i klinisk praksis.

I dyreforsøg og endda i kliniske studier beholdt den hydroxyapatit (HA)-coatede skrue det højeste niveau af osseointegration. Fikseringen for HA-skruer er dog, især i diafyseknogler, risikoen for for stram fiksering, med ekstreme vanskeligheder med at fjerne skruerne i få tilfælde som følge heraf (stærke smerter og sjældent er det umuligt at fjerne skruen) Belægning med bifosfonat er en ny ny teknik med præklinisk tiltalende ydeevne, som teoretisk burde gøre denne belægning meget tiltalende i klinisk praksis. Teorien bag denne teknik er, at den skaber en god pinfixation, der er rimelig nem at fjerne.

De nuværende mest brugte kortikale skruedesign klarede sig dårligst med hensyn til fiksering (PPI)

Metode

Ved brug af hemicallotasis-teknikken til korrektion ved høje tibiale osteotomier i dag, anvendes HA-coatede (Osteotite) koniske 130/50 skruer i den proksimale tibia - de metafysiske - og almindelige (standard) kortikale koniske skruer 110/40 anvendes i diafysen.

For at studere effekten af ​​en forbedret stiftbelægning, en undersøgelse, der omfattede 30 patienter randomiseret til standardproceduren i dag eller den nye teknik med biphosphonatbelagte skruer.

I metafysikken vil randomiseringen være mellem de HA coatede (Osteotite) skruer og de bifosfonerede coatede skruer 130/50 (skruegevind 50mm) I diafysen vil randomiseringen være mellem de almindelige standard 110/40 skruer og biphosphonat 110/40 belagte skruer

I alt 30 patienter vil blive undersøgt, hvilket betyder i alt 120 stifter. Dette er baseret på effektberegninger, der resulterer i 23 patienter i hver gruppe og beregnet på ekstraktionsmomentkraft. Dette er et klinisk studie, og 30 patienter anslås på grund af forventet frafald.