Hodnocení bisfosfonátem potažených čepů pro vnější fixaci u osteotomie tibie (PFX)

Fixace čepu a riziko uvolnění čepu a infekce čepu spolu úzce souvisí Moroni et al., Magyar et al. Toksvig-Larsen a W-Dahl) Výkonový poměr čepu pro kroutící moment zavádění a vytahování (PPI) se mezi typy šroubů výrazně liší.

Síla extrakčního krouticího momentu je nejdůležitější hodnotou a odhaduje se, že vytahovací krouticí moment kolem 300 Nm bude pravděpodobně nejlepší fixací bon-pin v klinické praxi.

Ve studiích na zvířatech a dokonce i v klinických studiích si šroub potažený hydroxyapatitem (HA) zachoval nejvyšší úroveň osseointegrace. Fixace pro HAscrews je však, zejména u diafyzární kosti, rizikem pro příliš těsnou fixaci, v důsledku čehož jsou šrouby v několika případech extrémně obtížné odstranit (velká bolest a zřídka nelze šroub vyjmout). Potah bifosfonátem je nová nová technika s přitažlivým preklinickým výkonem, která by teoreticky měla učinit tento povlak velmi přitažlivým v klinické praxi. Teorie této techniky spočívá v tom, že vytváří dobrou fixaci špendlíku, kterou lze snadno odstranit.

Současné nejpoužívanější konstrukce kortikálních šroubů fungovaly nejhůře z hlediska fixace (PPI)

Metoda

Pomocí techniky hemikallotázy pro korekci u vysokých tibiálních osteotomií se dnes používají HA potažené (Osteotite) kónické šrouby 130/50 v proximální tibii - metafyzické - a prosté (standardní) kortikální kónické šrouby 110/40 se používají v diafýze.

Studie zahrnující 30 pacientů randomizovaných k dnešnímu standardnímu postupu nebo k nové technice využívající šrouby potažené bifosfonáty, aby se studoval účinek vylepšeného potahu čepu.

V metafyzice bude randomizace mezi HA potaženými (osteotitovými) šrouby a bifosfonátovými potaženými šrouby 130/50 (šroubový závit 50 mm) V diafýze bude randomizace mezi obyčejnými standardními 110/40 šrouby a bifosfonátovými 110/40 potažené šrouby

Celkem bude studováno 30 pacientů, což znamená celkem 120 pinů. To bylo založeno na výpočtech síly, které vedly k 23 pacientům v každé skupině, a vypočítané na extrakční moment síly. Toto je klinická studie a odhaduje se 30 pacientů z důvodu očekávaného výpadku.