Evaluatie van met bisfosfonaat gecoate pinnen voor externe fixatie bij tibia-osteotomie (PFX)

De pinfixatie en het risico op het losraken van de pin en infectie van de pintractus zijn nauw met elkaar verbonden Moroni et al., Magyar et al. Toksvig-Larsen en W-Dahl) De prestatieverhouding van de pen voor inbreng-tot-uittrekkoppel (PPI) varieert aanzienlijk tussen schroeftypes.

De kracht van het extractiekoppel is de belangrijkste waarde en naar schatting is een verwijderingskoppel van ongeveer 300 Nm waarschijnlijk de beste bon-pin-fixatie in de klinische praktijk.

In dierstudies en zelfs in klinische studies behield de met hydroxyapatiet (HA) gecoate schroef het hoogste niveau van osseointegratie. Echter, de fixatie voor HA-schroeven is, vooral in diafysair bot, het risico van te strakke fixatie, met extreme moeilijkheden om de schroeven te verwijderen in enkele gevallen als resultaat (veel pijn en zelden is het onmogelijk om de schroef te verwijderen) Coating door bifosfonaat is een nieuwe nieuwe techniek met preklinisch aantrekkelijke prestaties, die deze coating in theorie zeer aantrekkelijk zou moeten maken in de klinische praktijk. De theorie achter deze techniek is dat het een goede pinfixatie creëert die redelijk eenvoudig te verwijderen is.

De momenteel meest gebruikte corticale schroefontwerpen presteerden het slechtst op het gebied van fixatie (PPI)

Methode

Met behulp van de hemicallotase-techniek voor correctie in hoge tibiale osteotomieën, worden tegenwoordig HA-gecoate (osteotite) conische 130/50 schroeven gebruikt in de proximale tibia - de metafysische - en gewone (standaard) corticale conische schroeven 110/40 worden gebruikt in de diafyse.

Om het effect van een verbeterde pencoating te bestuderen, werd een studie uitgevoerd met 30 patiënten die gerandomiseerd waren naar de huidige standaardprocedure of de nieuwe techniek met behulp van met bifosfonaat gecoate schroeven.

In de metafysica zal de randomisatie zijn tussen de HA gecoate (osteotiet) schroeven en de bifosfonaat gecoate schroeven 130/50 (schroefdraad 50mm) In de diafyse zal de randomisatie zijn tussen de gewone standaard 110/40 schroeven en de bifosfonaat 110/40 gecoate schroeven

Er zullen in totaal 30 patiënten worden bestudeerd, wat in totaal 120 pinnen betekent. Dit is gebaseerd op vermogensberekeningen resulterend in 23 patiënten in elke groep en berekend op basis van de trekkracht. Dit is een klinische studie en naar schatting 30 patiënten vanwege verwachte uitval.