Valutazione dei perni rivestiti di bifosfonati per la fissazione esterna nell'osteotomia della tibia (PFX)

La fissazione del perno e il rischio di allentamento del perno e infezione del tratto del perno sono intimamente collegati Moroni et al., Magyar et al. Toksvig-Larsen e W-Dahl) Il rapporto delle prestazioni del perno per la coppia di inserimento/estrazione (PPI) varia in modo significativo tra i tipi di vite.

La forza del torque di estrazione è il valore più importante e si stima che un torque di rimozione di circa 300 Nm sarà probabilmente il miglior fissaggio bon-pin nella pratica clinica.

Negli studi sugli animali e persino negli studi clinici, la vite rivestita di idrossiapatite (HA) ha mantenuto il più alto livello di osteointegrazione. Tuttavia, la fissazione per viti HA è, soprattutto nell'osso diafisario, il rischio di una fissazione troppo stretta, con estrema difficoltà a rimuovere le viti in alcuni casi come risultato (dolore elevato e raramente è impossibile rimuovere la vite) Il rivestimento con bifosfonato è una nuova tecnica innovativa con prestazioni precliniche accattivanti, che teoricamente dovrebbero rendere questo rivestimento molto interessante nella pratica clinica. La teoria alla base di questa tecnica è che crea una buona fissazione abbastanza facile da rimuovere.

Gli attuali modelli di viti corticali più utilizzati hanno ottenuto i risultati peggiori in termini di fissazione (PPI)

Metodo

Utilizzando la tecnica dell'emicallotasi per la correzione delle osteotomie tibiali alte oggi, le viti coniche 130/50 rivestite di HA (Osteotite) vengono utilizzate nella tibia prossimale - la metafisica - e le viti coniche corticali semplici (standard) 110/40 vengono utilizzate nella diafisi.

Per studiare l'effetto di un rivestimento del perno migliorato, uno studio comprendente 30 pazienti randomizzati alla procedura standard odierna o alla nuova tecnica che utilizza viti rivestite con bifosfonato.

Nella metafisica, la randomizzazione sarà tra le viti rivestite di HA (Osteotite) e le viti rivestite con bifosfonati 130/50 (filettatura 50mm) Nella diafisi la randomizzazione sarà tra le viti standard semplici 110/40 e il bifosfonato 110/40 viti rivestite

Verranno studiati in totale 30 pazienti, il che significa in totale 120 spilli. Questo è stato basato su calcoli di potenza risultanti in 23 pazienti in ciascun gruppo e calcolati sulla forza del momento torcente di estrazione. Questo è uno studio clinico e 30 pazienti sono stimati a causa del previsto abbandono.