Оценка использования штифтов с бисфосфонатным покрытием для внешней фиксации при остеотомии большеберцовой кости (PFX)

Фиксация штифта и риск ослабления штифта и инфекции иглы тесно связаны между собой Moroni et al., Magyar et al. Toksvig-Larsen и W-Dahl) Соотношение характеристик штифта для момента введения и момента извлечения (PPI) значительно различается для разных типов винтов.

Сила крутящего момента при извлечении является наиболее важной величиной, и считается, что крутящий момент при удалении около 300 Нм, вероятно, будет наилучшей фиксацией бон-штифтом в клинической практике.

В исследованиях на животных и даже в клинических исследованиях винт с покрытием из гидроксиапатита (ГА) сохранял самый высокий уровень остеоинтеграции. Тем не менее, фиксация винтами HA, особенно в диафизарной кости, сопряжена с риском слишком тугой фиксации, в результате чего в некоторых случаях крайне трудно удалить винты (сильная боль и редко невозможность извлечь винт). Покрытие бифосфонатом новая новая техника с доклиническими привлекательными характеристиками, что теоретически должно сделать это покрытие очень привлекательным в клинической практике. Теория, лежащая в основе этой техники, заключается в том, что она создает хорошую пинфиксацию, которую легко удалить.

Текущие наиболее используемые конструкции кортикальных винтов показали наихудшие результаты с точки зрения фиксации (PPI).

Метод

Используя технику гемикаллотаза для коррекции при высоких остеотомиях большеберцовой кости, сегодня в проксимальном отделе большеберцовой кости - метафизическом - используются конические винты с покрытием HA (Osteotite) 130/50, а в диафизе - простые (стандартные) кортикальные конические винты 110/40.

Чтобы изучить эффект улучшенного покрытия штифта, было проведено исследование, включающее 30 пациентов, рандомизированных для стандартной процедуры сегодня или новой техники с использованием винтов с бифосфонатным покрытием.

В метафизике рандомизация будет между винтами с покрытием HA (остеотит) и винтами с бифосфоновым покрытием 130/50 (винтовая резьба 50 мм). В диафизе рандомизация будет между простыми стандартными винтами 110/40 и бифосфонатами 110/40. винты с покрытием

Всего будет обследовано 30 пациентов, что означает всего 120 штифтов. Это было основано на расчетах мощности по 23 пациентам в каждой группе и рассчитано на силе вращающего момента при экстракции. Это клиническое исследование, в котором предполагается участие 30 пациентов из-за ожидаемого выбывания.