Ocena kołków powlekanych bisfosfonianami do mocowania zewnętrznego w osteotomii kości piszczelowej (PFX)

Umocowanie bolca i ryzyko obluzowania bolca i zakażenia szpilki są ze sobą ściśle powiązane. Moroni i in., Magyar i in. Toksvig-Larsen i W-Dahl) Stosunek wydajności sworznia dla momentu obrotowego wkładania do momentu wyciągania (PPI) różni się znacznie w zależności od typu śruby.

Siła momentu obrotowego ekstrakcji jest najważniejszą wartością i szacuje się, że moment obrotowy usuwania około 300 Nm będzie prawdopodobnie najlepszym mocowaniem bolcem w praktyce klinicznej.

W badaniach na zwierzętach, a nawet w badaniach klinicznych, śruba pokryta hydroksyapatytem (HA) zachowała najwyższy poziom osteointegracji. Jednak mocowanie śrub HA wiąże się, zwłaszcza w kości trzonowej, z ryzykiem zbyt mocnego mocowania, w wyniku czego w nielicznych przypadkach występują ogromne trudności w wyjęciu śrub (duży ból i rzadko nie można usunąć śruby). Powłoka bifosfonianowa jest nowa, nowatorska technika o atrakcyjnych parametrach przedklinicznych, która teoretycznie powinna sprawić, że ta powłoka będzie bardzo atrakcyjna w praktyce klinicznej. Teoria stojąca za tą techniką polega na tym, że tworzy ona dobre utrwalenie, które jest stosunkowo łatwe do usunięcia.

Obecnie najczęściej stosowane konstrukcje śrub korowych wypadły najgorzej pod względem fiksacji (PPI)

metoda

Wykorzystując technikę hemikalotazy do korekcji w wysokich osteotomach kości piszczelowej, stożkowe śruby 130/50 pokryte HA (Osteotite) są stosowane w bliższej części kości piszczelowej - metafizycznej - a zwykłe (standardowe) korowe śruby stożkowe 110/40 są stosowane w trzonie kości.

Aby zbadać wpływ ulepszonej powłoki szpilki, przeprowadzono badanie z udziałem 30 pacjentów przydzielonych losowo do standardowej procedury obecnie lub do nowej techniki z użyciem śrub powlekanych bifosfonianami.

W metafizyce randomizacja będzie dotyczyć śrub powlekanych HA (osteotytem) i śrub powlekanych bifosfonianem 130/50 (gwint śruby 50 mm). powlekane śruby

Przebadanych zostanie łącznie 30 pacjentów, co oznacza łącznie 120 szpilek. Zostało to oparte na obliczeniach mocy uzyskanych u 23 pacjentów w każdej grupie i obliczonych na podstawie siły momentu obrotowego ekstrakcji. To jest badanie kliniczne i szacuje się, że 30 pacjentów ze względu na spodziewane przerwanie leczenia.