Evaluering av bisfosfonatbelagte pinner for ekstern fiksering i tibiaosteotomi (PFX)

Pinnefikseringen og risikoen for pinneløsning og pintraktinfeksjon er nært forbundet med Moroni et al., Magyar et al. Toksvig-Larsen og W-Dahl) Pinnens ytelsesforhold for innsetting til uttrekksmoment (PPI) varierer betydelig mellom skruetyper.

Ekstraksjonsmomentkraften er den viktigste verdien, og det er anslått at et fjerningsmoment rundt 300 Nm sannsynligvis vil være den beste stift-fikseringen i klinisk praksis.

I dyrestudier og til og med i kliniske studier beholdt den hydroksyapatitt (HA)-belagte skruen det høyeste nivået av osseointegrasjon. Imidlertid er fikseringen for HA-skruer, spesielt i diafysebein, risikoen for for stram fiksering, med ekstreme vanskeligheter med å fjerne skruene i få tilfeller som resultat (høy smerte og sjelden er det umulig å fjerne skruen) Belegg med bifosfonat er en ny ny teknikk med preklinisk tiltalende ytelse, som teoretisk sett burde gjøre dette belegget veldig tiltalende i klinisk praksis. Teorien bak denne teknikken er at den skaper en god pinfiksering rimelig lett å fjerne.

De nåværende mest brukte kortikale skruedesignene presterte dårligst når det gjelder fiksering (PPI)

Metode

Ved å bruke hemicallotasis-teknikken for korreksjon ved høye tibiale osteotomier i dag, brukes HA-belagte (Osteotite) koniske 130/50 skruer i den proksimale tibia - den metafysiske - og vanlige (standard) kortikale koniske skruer 110/40 brukes i diafysen.

For å studere effekten av et forbedret pinnebelegg, har en studie inkludert 30 pasienter randomisert til standardprosedyren i dag eller den nye teknikken med bifosfonatbelagte skruer.

I metafysikken vil randomiseringen være mellom de HA-belagte (Osteotitt)-skruene og de bifosfonbelagte skruene 130/50 (skrugjenger 50 mm) I diafysen vil randomiseringen være mellom de vanlige standard 110/40-skruene og bifosfonatet 110/40 belagte skruer

Totalt 30 pasienter vil bli studert som betyr totalt 120 pinner. Dette er basert på effektberegninger som resulterte i 23 pasienter i hver gruppe og beregnet på uttrekksmomentkraft. Dette er en klinisk studie og 30 pasienter er beregnet på grunn av forventet frafall.