Bewertung von mit Bisphosphonat beschichteten Stiften zur externen Fixierung bei der Tibia-Osteotomie (PFX)

Die Pin-Fixierung und das Risiko einer Pin-Lockerung und Pintract-Infektion stehen in engem Zusammenhang mit Moroni et al., Magyar et al. (Toksvig-Larsen und W-Dahl) Das Pin-Leistungsverhältnis für das Eindreh- zum Ausziehdrehmoment (PPI) variiert erheblich zwischen den Schraubentypen.

Das Extraktionsdrehmoment ist der wichtigste Wert und es wird geschätzt, dass ein Entfernungsdrehmoment von etwa 300 Nm wahrscheinlich die beste Bon-Pin-Fixierung in der klinischen Praxis ist.

In Tierversuchen und sogar in klinischen Studien behielt die mit Hydroxylapatit (HA) beschichtete Schraube den höchsten Grad der Osseointegration bei. Allerdings besteht bei der Fixierung mit HA-Schrauben, insbesondere im diaphysären Knochen, das Risiko einer zu festen Fixierung, was in einigen Fällen zu extremen Schwierigkeiten beim Entfernen der Schrauben führt (starke Schmerzen und selten ist es unmöglich, die Schraube zu entfernen). Eine Beschichtung mit Biphosphonat ist möglich eine neue neuartige Technik mit präklinischer ansprechender Leistung, die diese Beschichtung theoretisch in der klinischen Praxis sehr attraktiv machen sollte. Die Theorie hinter dieser Technik ist, dass sie eine gute Pinfixierung erzeugt, die sich leicht entfernen lässt.

Die derzeit am häufigsten verwendeten Kortikalisschraubendesigns schnitten in Bezug auf die Fixierung (PPI) am schlechtesten ab.

Methode

Unter Verwendung der Hemicallotasis-Technik zur Korrektur bei hohen Tibia-Osteotomien werden heute HA-beschichtete (Osteotit) konische 130/50-Schrauben in der proximalen Tibia (die Metaphysik) und einfache (Standard-) kortikale konische Schrauben 110/40 in der Diaphyse verwendet.

Um die Wirkung einer verbesserten Stiftbeschichtung zu untersuchen, wurde eine Studie mit 30 Patienten durchgeführt, die randomisiert dem heutigen Standardverfahren oder der neuartigen Technik mit biphosphonatbeschichteten Schrauben unterzogen wurden.

In der Metaphysik erfolgt die Randomisierung zwischen den HA-beschichteten (Osteotit)-Schrauben und den biphosphonatbeschichteten Schrauben 130/50 (Schraubengewinde 50 mm). In der Diaphyse erfolgt die Randomisierung zwischen den einfachen Standardschrauben 110/40 und den Biphosphonat-Schrauben 110/40 beschichtete Schrauben

Insgesamt werden 30 Patienten untersucht, also insgesamt 120 Pins. Dies basierte auf Leistungsberechnungen, die zu 23 Patienten in jeder Gruppe führten, und wurde anhand der Extraktionsdrehmomentkraft berechnet. Dies ist eine klinische Studie und aufgrund des erwarteten Studienabbruchs werden schätzungsweise 30 Patienten teilnehmen.