双膦酸盐涂层针在胫骨截骨术中外固定的评价 (PFX)
研究概览
详细说明
针固定与针松动和针刺感染的风险密切相关 Moroni 等人,Magyar 等人。 Toksvig-Larsen 和 W-Dahl) 插拔扭矩 (PPI) 的销钉性能比因螺钉类型而异。
拔出扭矩力是最重要的值,据估计,大约 300 Nm 的移除扭矩可能是临床实践中最好的 bon-pin 固定。
在动物研究甚至临床研究中,羟基磷灰石 (HA) 涂层螺钉保持了最高水平的骨整合。 然而,HA 螺钉的固定,特别是在骨干骨中,存在固定过紧的风险,因此在少数情况下会极度难以取出螺钉(高痛且很少无法取出螺钉)双膦酸盐涂层是一种具有临床前吸引力的新技术,理论上应该使这种涂层在临床实践中非常有吸引力。 这项技术背后的理论是,它创造了一个良好的钉固定,合理且易于移除。
当前最常用的皮质螺钉设计在固定 (PPI) 方面表现最差
方法
如今,在胫骨高位截骨术中使用半侧骨技术进行矫正,HA 涂层(骨质)锥形 130/50 螺钉用于胫骨近端 - 干骺端 - 普通(标准)皮质锥形螺钉 110/40 用于骨干。
为了研究改进的针涂层的效果,一项研究包括 30 名随机接受标准程序或使用双膦酸盐涂层螺钉的新技术的患者。
在形而上学中,随机化将在 HA 涂层(Osteotite)螺钉和双膦酸盐涂层螺钉 130/50(螺纹 50mm)之间进行随机化 在骨干中,随机化将在普通标准 110/40 螺钉和双膦酸盐 110/40 之间进行涂层螺丝
总共将研究 30 名患者,这意味着总共 120 个针脚。 这是基于功率计算得出的结果,每组 23 名患者,并根据提取扭矩力计算。 这是一项临床研究,估计有 30 名患者因预期退出。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hassleholm、瑞典、28125
- Orthopeadic Clinic Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有被诊断为关节炎并需要手术的患者。
学习计划
合作者和调查者
赞助
合作者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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