合成高分子（ヒドロキシプロピルセルロース）とトレハロースの卵母細胞ガラス化用添加剤としての使用

ガラス化は、氷の形成を回避する非常に粘性の固体への水溶液の変換を伴います。 これを達成するために、ガラス化プロトコルには、タンパク質が豊富な血清を添加した基本培地に溶解した高濃度の凍結防止剤が含まれています。 従来入手可能な製剤には、ヒトアルブミン (HSA) が含まれています。 ガラス化ソリューションで最も一般的に使用されるのは、合成グリコポロテインと HSA からなる合成血清代替品 (SSS) です。 ヒトアルブミンを他の完全合成成分で置き換えることにより、欧州共同体の規制枠組みにおける医療機器分類マニュアルに従って、クラス III 医療機器の分類に関する欧州指令に準拠できるようになります。 CE 適合マーキング (指令 93/42/EEC)。 ヨーロッパの規制によると、クラス III の医療機器は特別な監督の対象であり、公認機関による認証試験または設計型式試験が必要です。 この研究で使用される Kitazato supplies ® (東京、日本) が提供する商用培地は、通知機関 BSI0086 による評価および認証の全プロセスに提出されています。 低温で粘性ゲルを形成する能力を含む完全合成高分子であるヒドロキシプロピルセルロース (HPC) の物理的特性により、この高分子はヒト由来アルブミン (HSA) の代替品として提案されています。 ガラス化媒体のもう 1 つの必要なコンポーネントは、浸透剤として機能するスクロースです。 自然界に存在する二糖類であるトレハロースは、特定の種が極限状態を生き残るために使用し、何年もの間ガラス化したままにすることができます. この糖は、凍結生物学の一部のガラス化プロトコルでも以前に採用されています。 パイロット研究で、卵母細胞のガラス化について HPC とトレハロースをテストし、生存率、胚発生、妊娠率に障害がないことを示しました。 現在の研究は、HPC とトレハロースを使用したガラス化卵母細胞と、HAS とスクロースを含む従来の利用可能な溶液を使用してガラス化された卵母細胞で実施された卵子提供サイクルの結果を評価することを目的とした前向きランダム化試験です。