Использование синтетической макромолекулы (гидроксипропилцеллюлозы) и трегалозы в качестве добавок для витрификации ооцитов

Витрификация включает превращение водного раствора в очень вязкое твердое вещество без образования льда. Для этого протоколы витрификации включают высокие концентрации криопротекторов, растворенных в базовой среде с добавлением сыворотки, богатой белком. Традиционно доступные препараты содержат человеческий альбумин (ЧСА). Наиболее часто в растворах для витрификации используется синтетическая замена сыворотки (ССС), состоящая из синтетических гликопоротеинов и ЧСА. Замена человеческого альбумина другими полностью синтетическими компонентами обеспечивает соответствие европейским директивам по классификации медицинских изделий класса III в соответствии с Руководством по классификации медицинских изделий в нормативно-правовой базе Европейского сообщества, в связи с чем данные среды имеют европейский Маркировка соответствия CE (Директива 93/42/EEC). Согласно европейским нормам, медицинские устройства класса III подлежат особому надзору и требуют сертификационного экзамена или экспертизы типа конструкции уполномоченным органом. Коммерческие среды, поставляемые Kitazato Supplies ® (Токио, Япония) для использования в этом исследовании, прошли весь процесс оценки и сертификации уполномоченным органом BSI0086. Из-за физических свойств гидроксипропилцеллюлозы (ГПЦ), полностью синтетической макромолекулы, включая способность образовывать вязкий гель при низких температурах, эта макромолекула была предложена в качестве заменителя альбумина человеческого происхождения (ЧСА). Еще одним необходимым компонентом среды для витрификации является сахароза, которая действует как осмотический агент. Трегалоза, дисахарид, присутствующий в природе, используется некоторыми видами, чтобы выжить в экстремальных условиях, будучи способным оставаться стекловидным в течение многих лет. Этот сахар также ранее использовался в криобиологии в некоторых протоколах витрификации. Мы протестировали HPC и трегалозу для витрификации ооцитов в пилотном исследовании, показав, что не происходит ухудшения показателей выживаемости, развития эмбрионов и частоты наступления беременности. Настоящее исследование представляет собой проспективное рандомизированное исследование, направленное на оценку результатов циклов донорства яйцеклеток, проведенных с использованием витрифицированных ооцитов с использованием HPC и трегалозы, по сравнению с ооцитами, витрифицированными с использованием традиционных доступных растворов, содержащих HAS и сахарозу.