Szintetikus makromolekula (hidroxipropil-cellulóz) és trehalóz alkalmazása adalékanyagként a petesejt-üvegezéshez

Az üvegezés során a vizes oldatot nagyon viszkózus szilárd anyaggá alakítják, elkerülve a jégképződést. Ennek elérése érdekében a vitrifikációs protokollok magas koncentrációjú krioprotektánsokat tartalmaznak fehérjében gazdag szérummal kiegészített alaptápközegben. A hagyományosan kapható készítmények humán albumint (HSA) tartalmaznak. A vitrifikációs oldatokban leggyakrabban használt szintetikus szérumpótló (SSS), amely szintetikus glikoporoteinekből és HSA-ból áll. A humán albumin más, teljesen szintetikus összetevőkkel történő helyettesítése lehetővé teszi a III. osztályú orvostechnikai eszközök besorolására vonatkozó európai irányelvek betartását az Európai Közösség szabályozási keretei között az Orvostechnikai eszközök osztályozási kézikönyve szerint, ezért ezek a médiumok az európai CE megfelelőségi jelölés (93/42/EGK irányelv). Az európai előírások szerint a III. osztályú orvostechnikai eszközök speciális felügyelet alá esnek, és tanúsítási vizsgát vagy egy bejelentett szervezet által végzett tervezési típusvizsgálatot igényelnek. A Kitazato supplies ® (Tokió, Japán) által szállított kereskedelmi adathordozókat, amelyeket ebben a tanulmányban használnak, a BSI0086 bejelentett szervezet a teljes értékelési és tanúsítási folyamatnak alávetette. A hidroxipropil-cellulóz (HPC) fizikai tulajdonságai miatt, amely teljesen szintetikus makromolekula, beleértve azt a képességét, hogy alacsony hőmérsékleten viszkózus gélt képez, ezt a makromolekulát javasolták az emberi eredetű albumin (HSA) helyettesítésére. A vitrifikációs közeg másik szükséges összetevője a szacharóz, amely ozmotikus szerként működik. A trehalózt, a természetben jelenlévő diszacharidot bizonyos fajok a szélsőséges körülmények túlélésére használják, és évekig üvegesek maradnak. Ezt a cukrot korábban a kriobiológiában is alkalmazták bizonyos vitrifikációs protokollokban. Teszteltük a HPC-t és a threhalózt a petesejtek vitrifikációjára egy kísérleti vizsgálatban, amely kimutatta, hogy nincs károsodás a túlélési arányban, az embriófejlődésben és a terhességi arányban. A jelenlegi tanulmány egy prospektív, randomizált vizsgálat, amelynek célja, hogy felmérje az üvegesített petesejtekkel HPC-vel és trehalózzal végzett petesejt adományozási ciklusok kimenetelét, szemben a hagyományos, HAS-t és szacharózt tartalmazó oldatokkal üvegesített petesejtekkel.