Utilisation d'une macromolécule synthétique (hydroxypropylcellulose) et du tréhalose comme additifs pour la vitrification des ovocytes

La vitrification consiste à transformer une solution aqueuse en un solide très visqueux en évitant la formation de glace. Pour y parvenir, les protocoles de vitrification intègrent de fortes concentrations de cryoprotecteurs dissous dans un milieu de base additionné de sérum riche en protéines. Les préparations traditionnellement disponibles contiennent de l'albumine humaine (HSA). Le plus couramment utilisé dans les solutions de vitrification est le substitut de sérum synthétique (SSS) composé de glycoporotéines synthétiques et de HSA. Le remplacement de l'albumine humaine par d'autres composants entièrement synthétiques permet de respecter les directives européennes de classification des dispositifs médicaux de classe III conformément au manuel de classification des dispositifs médicaux dans le cadre réglementaire de la communauté européenne, et donc ces milieux ont l'agrément européen Marquage CE de conformité (Directive 93/42/CEE). Selon la réglementation européenne, les dispositifs médicaux de classe III font l'objet d'une surveillance particulière et nécessitent un examen de certification ou un examen de type de conception par un organisme notifié. Les milieux commerciaux fournis par Kitazato supplies ® (Tokyo, Japon) à utiliser dans cette étude ont été soumis à l'ensemble du processus d'évaluation et de certification par l'organisme notifié BSI0086. En raison des propriétés physiques de l'hydroxypropylcellulose (HPC), macromolécule entièrement synthétique, notamment la capacité de former un gel visqueux à basse température, cette macromolécule a été proposée comme substitut de l'albumine d'origine humaine (HSA). Un autre composant nécessaire des milieux de vitrification est le saccharose, qui agit comme un agent osmotique. Le tréhalose, un disaccharide présent dans la nature est utilisé par certaines espèces pour survivre à des conditions extrêmes, pouvant rester vitrifié pendant des années. Ce sucre a également été employé antérieurement en cryobiologie dans certains protocoles de vitrification. Nous avons testé HPC et le thréhalose pour la vitrification des ovocytes dans une étude pilote, montrant qu'aucune altération des taux de survie, du développement embryonnaire et des taux de grossesse. La présente étude est un essai prospectif randomisé visant à évaluer les résultats des cycles de don d'ovules menés avec des ovocytes vitrifiés à l'aide de HPC et de tréhalose par rapport à des ovocytes vitrifiés à l'aide de solutions traditionnelles disponibles contenant du HAS et du saccharose.