Uso de una macromolécula sintética (hidroxipropilcelulosa) y trehalosa como aditivos para la vitrificación de ovocitos

La vitrificación implica la transformación de una solución acuosa en un sólido muy viscoso evitando la formación de hielo. Para conseguirlo, los protocolos de vitrificación incluyen altas concentraciones de crioprotectores disueltos en un medio base suplementado con suero rico en proteínas. Los preparados tradicionalmente disponibles contienen albúmina humana (HSA). El más utilizado en soluciones de vitrificación es el reemplazo de suero sintético (SSS) que consiste en glicoporoteínas sintéticas y HSA. La sustitución de la albúmina humana por otros componentes totalmente sintéticos permite cumplir con las directivas europeas de clasificación de dispositivos médicos de Clase III de acuerdo con el Manual para la Clasificación de Dispositivos Médicos en el marco regulatorio de la comunidad europea, por lo que estos medios cuentan con la certificación europea Marcado de conformidad CE (Directiva 93/42/CEE). De acuerdo con la normativa europea, los dispositivos médicos de Clase III están sujetos a una supervisión especial y requieren un examen de certificación o un examen de tipo de diseño por parte de un organismo notificado. Los medios comerciales suministrados por Kitazato supplies ® (Tokio, Japón) para ser utilizados en este estudio han sido sometidos a todo el proceso de evaluación y certificación por parte del organismo notificado BSI0086. Debido a las propiedades físicas de la hidroxipropilcelulosa (HPC), macromolécula totalmente sintética, incluida la capacidad de formar un gel viscoso a bajas temperaturas, esta macromolécula se ha propuesto como sustituto de la albúmina de origen humano (HSA). Otro componente necesario de los medios de vitrificación es la sacarosa, que actúa como agente osmótico. La trehalosa, un disacárido presente en la naturaleza, es utilizada por ciertas especies para sobrevivir en condiciones extremas, pudiendo permanecer vitrificada durante años. Este azúcar también se ha empleado previamente en criobiología en algunos protocolos de vitrificación. Hemos probado HPC y trehalosa para la vitrificación de ovocitos en un estudio piloto, demostrando que no hay deterioro en las tasas de supervivencia, desarrollo embrionario y tasas de embarazo. El presente estudio es un ensayo prospectivo aleatorizado destinado a evaluar el resultado de los ciclos de donación de óvulos realizados con ovocitos vitrificados mediante HPC y trehalosa frente a ovocitos vitrificados mediante soluciones tradicionales disponibles que contienen HAS y sacarosa.