Användning av en syntetisk makromolekyl (hydroxipropylcellulosa) och trehalos som tillsatser för äggvitrifiering

Förglasning innebär omvandling av en vattenlösning till ett mycket trögflytande fast ämne, vilket undviker isbildning. För att uppnå detta inkluderar vitrifikationsprotokollen höga koncentrationer av kryoskyddsmedel lösta i ett basmedium kompletterat med serum rikt på protein. Traditionellt tillgängliga preparat innehåller humant albumin (HSA). Den vanligaste använda i förglasningslösningar är den syntetiska serumersättningen (SSS) som består av syntetiska glykoporoteiner och HSA. Ersättningen av humant albumin med andra helsyntetiska komponenter möjliggör överensstämmelse med de europeiska direktiven för klassificering av medicintekniska produkter i klass III i enlighet med manualen för klassificering av medicintekniska produkter inom det europeiska gemenskapens regelverk, och därför har dessa medier den europeiska CE-märkning om överensstämmelse (direktiv 93/42/EEG). Enligt europeiska bestämmelser är medicintekniska produkter av klass III föremål för särskild övervakning och kräver certifieringsprov eller konstruktionstypkontroll av ett anmält organ. Kommersiella medier tillhandahållna av Kitazato supplies ® (Tokyo, Japan) som ska användas i denna studie har underkastats hela processen för utvärdering och certifiering av det anmälda organet BSI0086. På grund av fysikaliska egenskaper hos hydroxipropylcellulosa (HPC), helsyntetisk makromolekyl, inklusive förmågan att bilda en viskös gel vid låga temperaturer, har denna makromolekyl föreslagits som en ersättning för humant ursprung albumin (HSA). En annan nödvändig komponent i förglasningsmedier är sackaros, som fungerar som ett osmotiskt medel. Trehalos, en disackarid som finns i naturen, används av vissa arter för att överleva extrema förhållanden och kunna förbli förglasad i flera år. Detta socker har också använts tidigare inom kryobiologi i vissa vitrifikationsprotokoll. Vi har testat HPC och trehalos för förglasning av oocyter i en pilotstudie, vilket visar att ingen försämring av överlevnadsgrad, embryonutveckling och graviditetsfrekvens. Den aktuella studien är en prospektiv randomiserad studie som syftar till att bedöma resultatet av äggdonationscykler utförda med förglasade oocyter med HPC och trehalos jämfört med oocyter förglasade med traditionella tillgängliga lösningar innehållande HAS och sackaros.