Verwendung eines synthetischen Makromoleküls (Hydroxypropylcellulose) und Trehalose als Zusatzstoffe für die Vitrifikation von Oozyten

Die Verglasung beinhaltet die Umwandlung einer wässrigen Lösung in einen sehr viskosen Feststoff unter Vermeidung von Eisbildung. Um dies zu erreichen, beinhalten die Vitrifikationsprotokolle hohe Konzentrationen von Kryoschutzmitteln, die in einem Basismedium gelöst sind, das mit proteinreichem Serum ergänzt ist. Traditionell erhältliche Präparate enthalten Humanalbumin (HSA). Der am häufigsten verwendete in Vitrifikationslösungen ist der synthetische Serumersatz (SSS), bestehend aus synthetischen Glykoporoteinen und HSA. Der Ersatz von Humanalbumin durch andere vollsynthetische Komponenten ermöglicht die Einhaltung der europäischen Richtlinien zur Klassifizierung von Medizinprodukten der Klasse III gemäß dem Manual for the Classification of Medical Devices im regulatorischen Rahmen der Europäischen Gemeinschaft, und daher haben diese Medien den europäischen CE-Konformitätskennzeichnung (Richtlinie 93/42/EWG). Gemäß europäischer Vorschriften unterliegen Medizinprodukte der Klasse III einer besonderen Überwachung und erfordern eine Zertifizierungsprüfung oder eine Baumusterprüfung durch eine benannte Stelle. Von Kitazato Supplies ® (Tokio, Japan) gelieferte kommerzielle Medien, die in dieser Studie verwendet werden sollen, wurden dem gesamten Bewertungs- und Zertifizierungsprozess durch die benannte Stelle BSI0086 unterzogen. Aufgrund der physikalischen Eigenschaften von Hydroxypropylcellulose (HPC), einem vollsynthetischen Makromolekül, einschließlich der Fähigkeit, bei niedrigen Temperaturen ein viskoses Gel zu bilden, wurde dieses Makromolekül als Ersatz für Albumin menschlichen Ursprungs (HSA) vorgeschlagen. Ein weiterer notwendiger Bestandteil von Vitrifikationsmedien ist Saccharose, die als osmotisches Mittel wirkt. Trehalose, ein in der Natur vorkommendes Disaccharid, wird von bestimmten Arten verwendet, um extreme Bedingungen zu überstehen und jahrelang verglast zu bleiben. Dieser Zucker wurde auch zuvor in der Kryobiologie in einigen Vitrifikationsprotokollen verwendet. Wir haben in einer Pilotstudie HPC und Threhalose auf die Vitrifikation von Oozyten getestet und dabei keine Beeinträchtigung der Überlebensraten, der Embryonalentwicklung und der Schwangerschaftsraten gezeigt. Die aktuelle Studie ist eine prospektive, randomisierte Studie, die darauf abzielt, das Ergebnis von Eizellenspendezyklen zu bewerten, die mit vitrifizierten Oozyten unter Verwendung von HPC und Trehalose durchgeführt wurden, im Vergleich zu Oozyten, die mit herkömmlichen verfügbaren Lösungen, die HAS und Saccharose enthalten, vitrifiziert wurden.