Bruk av et syntetisk makromolekyl (hydroksypropylcellulose) og trehalose som tilsetningsstoffer for oocyttvitrifisering

Forglasning innebærer transformasjon av en vandig løsning til et veldig tyktflytende fast stoff som unngår isdannelse. For å oppnå dette inkluderer vitrifikasjonsprotokollene høye konsentrasjoner av kryobeskyttelsesmidler oppløst i et basismedium supplert med serum rikt på protein. Tradisjonelt tilgjengelige preparater inneholder humant albumin (HSA). Den mest brukte i forglasningsløsninger er syntetisk serumerstatning (SSS) bestående av syntetiske glykoporoteiner og HSA. Erstatningen av humant albumin med andre helsyntetiske komponenter muliggjør samsvar med de europeiske direktivene for klassifisering av medisinsk utstyr i klasse III i samsvar med håndboken for klassifisering av medisinsk utstyr i det europeiske fellesskapets regelverk, og derfor har disse mediene den europeiske CE-samsvarsmerking (Direktiv 93/42/EEC). I henhold til europeiske forskrifter er medisinsk utstyr i klasse III underlagt spesielt tilsyn og krever sertifiseringseksamen eller designtypeundersøkelse av et meldt organ. Kommersielle medier levert av Kitazato supplies ® (Tokyo, Japan) som skal brukes i denne studien har blitt underkastet hele prosessen med evaluering og sertifisering av det meldte organet BSI0086. På grunn av de fysiske egenskapene til hydroksypropylcellulose (HPC), et helsyntetisk makromolekyl, inkludert evnen til å danne en viskøs gel ved lave temperaturer, har dette makromolekylet blitt foreslått som en erstatning for humant opprinnelsesalbumin (HSA). En annen nødvendig komponent i forglasningsmedier er sukrose, som fungerer som et osmotisk middel. Trehalose, et disakkarid som finnes i naturen, brukes av visse arter for å overleve ekstreme forhold, og kan forbli forglasset i årevis. Dette sukkeret har også vært brukt tidligere i kryobiologi i noen forglasningsprotokoller. Vi har testet HPC og trehalose for forglasning av oocytter i en pilotstudie, som viser at ingen svekkelse i overlevelsesrater, embryoutvikling og graviditetsrater. Den nåværende studien er en prospektiv randomisert studie som tar sikte på å vurdere utfallet av eggdonasjonssykluser utført med forglassede oocytter ved bruk av HPC og trehalose versus oocytter forglasset ved bruk av tradisjonelle tilgjengelige løsninger som inneholder HAS og sukrose.