Uso di una macromolecola sintetica (idrossipropilcellulosa) e trealosio come additivi per la vetrificazione degli ovociti

La vetrificazione comporta la trasformazione di una soluzione acquosa in un solido molto viscoso evitando la formazione di ghiaccio. Per raggiungere questo obiettivo, i protocolli di vitrificazione prevedono alte concentrazioni di crioprotettori disciolti in un mezzo di base integrato con siero ricco di proteine. I preparati tradizionalmente disponibili contengono albumina umana (HSA). Il più comunemente usato nelle soluzioni di vitrificazione è il siero sostitutivo sintetico (SSS) costituito da glicoporoteine ​​sintetiche e HSA. La sostituzione dell'albumina umana con altri componenti completamente sintetici consente il rispetto delle direttive europee per la classificazione dei dispositivi medici di classe III in accordo con il Manuale per la classificazione dei dispositivi medici nel quadro normativo della comunità europea, e quindi questi supporti hanno il marchio europeo Marchio di conformità CE (Direttiva 93/42/CEE). Secondo le normative europee, i dispositivi medici di classe III sono soggetti a supervisione speciale e richiedono un esame di certificazione o un esame del tipo di progetto da parte di un organismo notificato. I supporti commerciali forniti da Kitazato supplies ® (Tokyo, Giappone) da utilizzare in questo studio sono stati sottoposti all'intero processo di valutazione e certificazione da parte dell'organismo notificato BSI0086. A causa delle proprietà fisiche dell'idrossipropilcellulosa (HPC), macromolecola completamente sintetica, inclusa la capacità di formare un gel viscoso a basse temperature, questa macromolecola è stata proposta come sostituto dell'albumina di origine umana (HSA). Un altro componente necessario dei mezzi di vetrificazione è il saccarosio, che agisce come agente osmotico. Il trealosio, un disaccaride presente in natura, viene utilizzato da alcune specie per sopravvivere a condizioni estreme, potendo rimanere vetrificato per anni. Questo zucchero è stato anche impiegato precedentemente in criobiologia in alcuni protocolli di vetrificazione. Abbiamo testato l'HPC e il trealosio per la vitrificazione degli ovociti in uno studio pilota, dimostrando che non vi sono compromissioni nei tassi di sopravvivenza, nello sviluppo dell'embrione e nei tassi di gravidanza. Il presente studio è uno studio prospettico randomizzato volto a valutare l'esito dei cicli di donazione di ovociti condotti con ovociti vetrificati utilizzando HPC e trealosio rispetto a ovociti vetrificati utilizzando soluzioni tradizionali disponibili contenenti HAS e saccarosio.