Gebruik van een synthetisch macromolecuul (hydroxypropylcellulose) en trehalose als additieven voor eicelvitrificatie

Vitrificatie omvat de transformatie van een waterige oplossing in een zeer stroperige vaste stof waarbij ijsvorming wordt vermeden. Om dit te bereiken, bevatten de vitrificatieprotocollen hoge concentraties cryoprotectanten opgelost in een basismedium aangevuld met eiwitrijk serum. Traditioneel verkrijgbare preparaten bevatten humaan albumine (HSA). De meest gebruikte oplossing voor vitrificatie is de synthetische serumvervanging (SSS), bestaande uit synthetische glycoporoteïnen en HSA. De vervanging van humaan albumine door andere volledig synthetische componenten maakt het mogelijk om te voldoen aan de Europese richtlijnen voor classificatie van medische hulpmiddelen van klasse III in overeenstemming met de handleiding voor de classificatie van medische hulpmiddelen in het regelgevingskader van de Europese gemeenschap, en daarom hebben deze media de Europese CE-conformiteitsmarkering (Richtlijn 93/42/EEG). Volgens de Europese regelgeving zijn medische hulpmiddelen van klasse III onderworpen aan speciaal toezicht en is een certificeringsexamen of ontwerptypeonderzoek door een aangemelde instantie vereist. Commerciële media geleverd door Kitazato supplies ® (Tokio, Japan) voor gebruik in deze studie zijn onderworpen aan het hele proces van evaluatie en certificering door de aangemelde instantie BSI0086. Vanwege de fysische eigenschappen van hydroxypropylcellulose (HPC), een volledig synthetisch macromolecuul, inclusief het vermogen om bij lage temperaturen een stroperige gel te vormen, is dit macromolecuul voorgesteld als vervanging voor albumine van menselijke oorsprong (HSA). Een ander noodzakelijk onderdeel van verglazingsmedia is sucrose, dat werkt als een osmotisch middel. Trehalose, een disacharide die in de natuur aanwezig is, wordt door bepaalde soorten gebruikt om extreme omstandigheden te overleven en jarenlang verglaasd te blijven. Deze suiker is ook eerder in cryobiologie gebruikt in sommige vitrificatieprotocollen. We hebben HPC en threhalose getest op vitrificatie van oöcyten in een pilootstudie, waaruit bleek dat er geen verslechtering was in de overlevingskansen, embryo-ontwikkeling en zwangerschapspercentages. De huidige studie is een prospectieve gerandomiseerde studie gericht op het beoordelen van de uitkomst van eiceldonatiecycli uitgevoerd met verglaasde oöcyten met behulp van HPC en trehalose versus oöcyten verglaasd met traditionele beschikbare oplossingen die HAS en sucrose bevatten.