Uso de Macromolécula Sintética (Hidroxipropil Celulose) e Trealose como Aditivos para Vitrificação de Oócitos

A vitrificação envolve a transformação de uma solução aquosa em um sólido muito viscoso evitando a formação de gelo. Para isso, os protocolos de vitrificação incluem altas concentrações de crioprotetores dissolvidos em um meio básico suplementado com soro rico em proteínas. As preparações tradicionalmente disponíveis contêm albumina humana (HSA). O mais comumente usado em soluções de vitrificação é a substituição de soro sintético (SSS) que consiste em glicoporoteínas sintéticas e HSA. A substituição da albumina humana por outros componentes totalmente sintéticos permite o cumprimento das diretivas europeias para classificação de dispositivo médico de Classe III de acordo com o Manual para a Classificação de Dispositivos Médicos no quadro regulamentar da comunidade europeia, pelo que estes meios têm a certificação europeia Marcação de conformidade CE (Diretiva 93/42/EEC). De acordo com os regulamentos europeus, os dispositivos médicos de Classe III estão sujeitos a supervisão especial e requerem exame de certificação ou exame de tipo de projeto por um organismo notificado. Os meios comerciais fornecidos pela Kitazato supplys ® (Tóquio, Japão) a serem utilizados neste estudo foram submetidos a todo o processo de avaliação e certificação pelo organismo notificado BSI0086. Devido às propriedades físicas da hidroxipropilcelulose (HPC), macromolécula totalmente sintética, incluindo a capacidade de formar um gel viscoso em baixas temperaturas, essa macromolécula tem sido proposta como substituta da albumina de origem humana (HSA). Outro componente necessário do meio de vitrificação é a sacarose, que atua como um agente osmótico. A trealose, um dissacarídeo presente na natureza, é utilizada por certas espécies para sobreviver a condições extremas, podendo permanecer vitrificada por anos. Este açúcar também já foi empregado anteriormente em criobiologia em alguns protocolos de vitrificação. Testamos HPC e trealose para vitrificação de oócitos em um estudo piloto, mostrando que não há prejuízo nas taxas de sobrevivência, desenvolvimento embrionário e taxas de gravidez. O presente estudo é um estudo prospectivo randomizado com o objetivo de avaliar o resultado de ciclos de doação de óvulos conduzidos com oócitos vitrificados usando HPC e trealose versus oócitos vitrificados usando soluções tradicionais disponíveis contendo HAS e sacarose.