Použití syntetické makromolekuly (hydroxypropylcelulóza) a trehalózy jako aditiv pro vitrifikaci oocytů

Vitrifikace zahrnuje přeměnu vodného roztoku na velmi viskózní pevnou látku, která zabraňuje tvorbě ledu. K dosažení tohoto cíle zahrnují protokoly vitrifikace vysoké koncentrace kryoprotektantů rozpuštěných v základním médiu doplněném sérem bohatým na protein. Tradičně dostupné přípravky obsahují lidský albumin (HSA). Nejčastěji používaným v vitrifikačních roztocích je syntetická náhrada séra (SSS) sestávající ze syntetických glykoporoteinů a HSA. Nahrazení lidského albuminu jinými plně syntetickými složkami umožňuje soulad s evropskými směrnicemi pro klasifikaci zdravotnického prostředku třídy III v souladu s Manuálem pro klasifikaci zdravotnických prostředků v regulačním rámci Evropského společenství, a proto mají tato média evropskou Označení shody CE (směrnice 93/42/EHS). Podle evropských předpisů podléhají zdravotnické prostředky třídy III zvláštnímu dozoru a vyžadují certifikační zkoušku nebo přezkoušení konstrukčního typu notifikovanou osobou. Komerční média dodávaná společností Kitazato supply ® (Tokio, Japonsko), která mají být použita v této studii, byla podrobena celému procesu hodnocení a certifikace notifikovanou osobou BSI0086. Vzhledem k fyzikálním vlastnostem hydroxypropylcelulózy (HPC), plně syntetické makromolekuly, včetně schopnosti tvořit viskózní gel při nízkých teplotách, byla tato makromolekula navržena jako náhrada za albumin lidského původu (HSA). Další nezbytnou složkou vitrifikačních médií je sacharóza, která působí jako osmotické činidlo. Trehalóza, disacharid přítomný v přírodě, je používán některými druhy k přežití v extrémních podmínkách, kdy je schopen zůstat vitrifikován po celá léta. Tento cukr byl také dříve používán v kryobiologii v některých protokolech vitrifikace. Testovali jsme HPC a threhalózu na vitrifikaci oocytů v pilotní studii, která ukazuje, že nedochází k žádnému zhoršení míry přežití, vývoje embrya a míry těhotenství. Současná studie je prospektivní randomizovaná studie, jejímž cílem je zhodnotit výsledek cyklů darování vajíček provedených s vitrifikovanými oocyty pomocí HPC a trehalózy versus oocyty vitrifikované pomocí tradičních dostupných roztoků obsahujících HAS a sacharózu.