非糖尿病患者における重症下肢慢性虚血症候群（CLI）における脂肪組織由来の間葉系幹細胞による細胞再生療法の適用。

包含基準:

• 18歳以上89歳以下の男女の患者。
• 非糖尿病。
• -重度の跛行またはラザフォードベッカーグレードII-III-IVのいずれかを伴う重度の膝窩下動脈硬化性血管疾患、少なくとも1つの下肢。 下肢の重度の虚血は、鎮痛を必要とする持続性/再発性疼痛および/または4週間以上経過しても治癒しない現在の潰瘍であり、従来の治療法および/または1〜6分間のウォーキングテスト(ストレステスト)で改善の証拠がないものと定義されています少なくとも 2 週間離れた 2 つの運動テストで、および/または安静時の足首上腕指数 <0.8。
• TransAtlantic InterSociety Consensus (TASC) で推奨されている外科的または血管内血行再建術の不能。
• -少なくとも30日前に行われた血行再建術の失敗、持続性または重大な虚血期への移行。
• 平均余命> 2年。
• -包含後12か月以内に治療する四肢の主要な切断は予想されません。

• によって定義される通常の生化学的パラメーター:

  1. 白血球≧3000
  2. 好中球≧1500
  3. 血小板≧100,000
  4. -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤2.5の標準範囲機関
  5. クレアチニン≤2.5mg / dl。
• 患者は、研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供します。
• -出産の可能性のある女性は、研究への参加時に行われた妊娠検査で陰性の結果が得られ、研究期間中、医学的に承認された避妊方法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• -過去2年間の悪性腫瘍または血液疾患（骨髄増殖性疾患、骨髄異形成症候群または白血病）の病歴。
• -制御されていない高血圧の患者（血圧> 180/110と定義されている複数回）。
• -重度の心不全（ニューヨーク心臓協会クラスIV）または左心室の駆出率が30％未満。
• -注入時に悪性心室性不整脈または不安定狭心症の患者。
• -過去3か月間の深部静脈血栓症の診断。
• -脂肪組織から間葉系幹細胞を注入した日の活動性感染症または湿性壊疽。
• 高圧酸素を含む併用療法。 抗血小板薬の使用は許可されています。
• 体格指数>40kg/m2。
• -組み入れ時にアルコール依存症と診断された患者。
• 未治療の増殖性網膜症。
• 平均余命を 1 年未満に短縮する付随疾患。
• 10 g の脂肪組織を提供する生検を取得することは不可能であると予測されました。
• ヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルス。
• 監視の難しさ。
• -過去3か月以内の脳卒中または心筋梗塞。
• 貧血 (ヘモグロビン <7.9 mg/dl)。
• 白血球減少症。
• 血小板減少症 (<100,000 血小板 / ul)。
• 十分な避妊をしていない妊婦または出産可能年齢の女性。
• -この臨床試験に含める前の過去3か月以内に臨床試験に参加した患者。