非侵襲的血糖値の評価と比較
2012年12月6日 更新者：VeraLight, Inc.
指毛細管血中グルコースに対する非侵襲的血中グルコース濃度の評価と比較
非侵襲的グルコース測定性能と標準的な侵襲的参照測定の比較。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
この研究の目的は、
- 近赤外分光法ベースのグルコースメーターで被験者データを収集する
- 既存の計装、校正アルゴリズム、および校正保守技術を評価する
- 干渉の生理学的および環境的原因と測定精度の低下に関するデータを収集します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
125
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amber Brassfield, RN
- 電話番号：619-291-2845
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amber Brassfield, RN
- 電話番号：619-366-1129
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92108
- 募集
- Accelovance Inc.
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主任研究者：
- Amber Brassfield, RN
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティから選択された 18 ～ 50 歳の女性 30% が糖尿病の既往がない 70% が I 型、II 型または妊娠糖尿病と診断されている
説明
包含基準:
- 入学時の年齢が18歳以上50歳以下の女性
- Ｉ型、ＩＩ型または妊娠糖尿病の自己報告された診断を受けた女性、または糖尿病の自己報告された診断がない女性。
除外基準:
- -末梢浮腫によって証明される重度の心臓病（自己報告）
- 現在ラシックスを服用中（自己申告）
- -黄疸によって証明される肝疾患（自己報告）
- -透析を受けているか、既知の腎障害がある（自己申告）
- 光サンプリング サイトでの皮膚損傷
- 右人差し指の傷跡、刺青、発疹、またはその他の損傷/変色
- 最近（過去 1 か月以内）または現在の経口ステロイド療法または局所ステロイドを手に適用した;吸入ステロイド療法（自己申告）
- -現在の化学療法、または過去12か月以内の化学療法（自己申告）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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近赤外分光法に基づくグルコース測定アルゴリズムの継続的な検証
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (予期された)
2013年3月1日
研究の完了 (予期された)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月6日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。