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无创血糖浓度的评价和比较

2012年12月6日更新者：VeraLight, Inc.

无创血糖浓度相对于手指毛细血管血糖参考的评估和比较

无创葡萄糖测量性能与标准有创参考测量的比较。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

本研究的目标是

在基于近红外光谱的血糖仪上收集受试者数据
评估现有仪器、校准算法和校准维护技术
收集有关干扰和测量精度下降的生理和环境来源的数据。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

125

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - San Diego、California、美国、92108
    - 招聘中
    - Accelovance Inc.
    - 首席研究员：
      
      Amber Brassfield, RN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

从社区中选出的 18-50 岁女性 30% 没有糖尿病史 70% 诊断为 I 型、II 型或妊娠糖尿病

描述

纳入标准：

入学时年龄≥18岁且≤50岁的女性
自我报告诊断为 I 型、II 型或妊娠糖尿病，或未自我报告诊断为糖尿病的女性。

排除标准：

外周水肿证明有严重的心脏病（自我报告）
目前正在服用 Lasix（自我报告）
以黄疸为证据的肝病（自我报告）
接受透析或已知肾功能受损（自我报告）
光学取样部位的皮肤损伤
右手食指上有疤痕、纹身、皮疹或其他破坏/变色
最近（过去一个月内）或当前口服类固醇治疗或手部局部类固醇；吸入类固醇治疗（自我报告）
当前化疗，或过去 12 个月内的化疗（自我报告）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
基于近红外光谱的血糖仪算法的持续验证大体时间：3个月	3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VeraLight, Inc.

合作者

InLight Solutions

调查人员

首席研究员：Amber Brassfield, RN、Accelovance

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年12月1日

初级完成 (预期的)

2013年3月1日

研究完成 (预期的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月6日

首次发布 (估计)

2012年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)