Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering og sammenligning af ikke-invasive blodsukkerkoncentrationer

6. december 2012 opdateret af: VeraLight, Inc.

En evaluering og sammenligning af ikke-invasive blodsukkerkoncentrationer i forhold til fingerkapillære blodglukosereferencer

Sammenligning af non-invasiv glukosemålingsydelse versus standard invasive referencemålinger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er

  • indsamle emnedata på en nær-infrarød spektroskopi-baseret glukosemåler
  • evaluere eksisterende instrumentering, kalibreringsalgoritmer og kalibreringsvedligeholdelsesteknikker
  • indsamle data om de fysiologiske og miljømæssige kilder til interferens og forringelse af målenøjagtigheden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108
        • Rekruttering
        • Accelovance Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Amber Brassfield, RN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i alderen 18-50 år udvalgt fra samfundet 30 % uden diabetes i anamnesen 70 % med diagnosen type I, type II eller svangerskabsdiabetes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde i alderen ≥ 18 og ≤ 50 år på tidspunktet for tilmelding
  • Kvinder med selvrapporteret diagnose af type I, type II eller svangerskabsdiabetes, eller ingen selvrapporteret diagnose af diabetes.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjertesygdom som påvist af perifert ødem (selvrapporteret)
  • Tager i øjeblikket Lasix (selvrapporteret)
  • Leversygdom som påvist ved gulsot (selvrapporteret)
  • Modtager dialyse eller har kendt nyrekompromittering (selvrapporteret)
  • Hudskade på optisk prøveudtagningssted
  • Ar, tatoveringer, udslæt eller anden forstyrrelse/misfarvning på højre pegefinger
  • Nylig (inden for sidste måned) eller nuværende oral steroidbehandling eller topiske steroider påført hænderne; inhalationssteroidbehandling (selvrapporteret)
  • Nuværende kemoterapi eller kemoterapi inden for de seneste 12 måneder (selvrapporteret)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fortsat validering af nær-infrarød spektroskopi-baseret glukosemåleralgoritme
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VeraLight, Inc.

Samarbejdspartnere

InLight Solutions

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amber Brassfield, RN, Accelovance

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2012

Først opslået (SKØN)

10. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VL-240

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner