Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering och jämförelse av icke-invasiva blodsockerkoncentrationer

6 december 2012 uppdaterad av: VeraLight, Inc.

En utvärdering och jämförelse av icke-invasiva blodsockerkoncentrationer i förhållande till fingerkapillärblodglukosreferenser

Jämförelse av prestanda för icke-invasiv glukosmätning jämfört med standardinvasiva referensmätningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Målen för denna studie är

samla in patientdata på en nära-infraröd spektroskopi-baserad glukosmätare
utvärdera befintlig instrumentering, kalibreringsalgoritmer och kalibreringsunderhållstekniker
samla in data om de fysiologiska och miljömässiga källorna till störningar och försämring av mätnoggrannheten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- California
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92108
    - Rekrytering
    - Accelovance Inc.
    - Huvudutredare:
      
      Amber Brassfield, RN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor 18-50 år utvalda från samhället 30 % utan diabetes i anamnesen 70 % med diagnosen typ I, typ II eller graviditetsdiabetes

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinna i åldern ≥ 18 och ≤ 50 år vid tidpunkten för inskrivning
Kvinnor med självrapporterad diagnos av typ I, typ II eller graviditetsdiabetes, eller ingen självrapporterad diagnos av diabetes.

Exklusions kriterier:

Allvarlig hjärtsjukdom som framgår av perifert ödem (självrapporterat)
Tar för närvarande Lasix (självrapporterad)
Leversjukdom som bevisas av gulsot (självrapporterad)
Får dialys eller har känt nedsatt njurfunktion (självrapporterad)
Hudskada vid optisk provtagningsplats
Ärr, tatueringar, utslag eller annan störning/missfärgning på höger pekfinger
Nyligen (inom den senaste månaden) eller pågående oral steroidbehandling eller topikala steroider applicerade på händerna; inhalationssteroidbehandling (självrapporterad)
Pågående kemoterapi eller kemoterapi under de senaste 12 månaderna (självrapporterad)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Fortsatt validering av nära infraröd spektroskopi-baserad glukosmätarealgoritm Tidsram: 3 månader	3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VeraLight, Inc.

Samarbetspartners

InLight Solutions

Utredare

Huvudutredare: Amber Brassfield, RN, Accelovance

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)