Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering og sammenligning av ikke-invasive blodsukkerkonsentrasjoner

6. desember 2012 oppdatert av: VeraLight, Inc.

En evaluering og sammenligning av ikke-invasive blodglukosekonsentrasjoner i forhold til fingerkapillære blodsukkerreferanser

Sammenligning av ytelse for ikke-invasiv glukosemåling versus standard invasive referansemålinger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målene med denne studien er

samle inn emnedata på en nær-infrarød spektroskopi-basert glukosemåler
evaluere eksisterende instrumentering, kalibreringsalgoritmer og kalibreringsvedlikeholdsteknikker
samle inn data om fysiologiske og miljømessige kilder til interferens og forringelse av målenøyaktighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- California
  - San Diego, California, Forente stater, 92108
    - Rekruttering
    - Accelovance Inc.
    - Hovedetterforsker:
      
      Amber Brassfield, RN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner 18-50 år valgt fra samfunnet 30 % uten diabeteshistorie 70 % med diagnosen Type I, Type II eller svangerskapsdiabetes

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinne i alderen ≥ 18 og ≤ 50 år på tidspunktet for innmelding
Kvinner med selvrapportert diagnose av type I, type II eller svangerskapsdiabetes, eller ingen selvrapportert diagnose av diabetes.

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig hjertesykdom som påvist av perifert ødem (selvrapportert)
Tar for tiden Lasix (selvrapportert)
Leversykdom som påvist av gulsott (selvrapportert)
Får dialyse eller har kjent nyrekompromittering (selvrapportert)
Hudskade på optisk prøvetakingssted
Arr, tatoveringer, utslett eller annen forstyrrelse/misfarging på høyre pekefinger
Nylig (i løpet av siste måned) eller nåværende oral steroidbehandling eller aktuelle steroider påført hendene; inhalasjonssteroidbehandling (selvrapportert)
Nåværende kjemoterapi, eller kjemoterapi i løpet av de siste 12 månedene (selvrapportert)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Fortsatt validering av nær infrarød spektroskopi-basert glukosemåleralgoritme Tidsramme: 3 måneder	3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VeraLight, Inc.

Samarbeidspartnere

InLight Solutions

Etterforskere

Hovedetterforsker: Amber Brassfield, RN, Accelovance

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2013

Studiet fullført (FORVENTES)