Avaliação e Comparação das Concentrações Não Invasivas de Glicose Sanguínea
6 de dezembro de 2012 atualizado por: VeraLight, Inc.
Uma avaliação e comparação das concentrações de glicose no sangue não invasivas em relação às referências de glicose no sangue capilar do dedo
Comparação do desempenho da medição de glicose não invasiva versus medições de referência invasivas padrão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são
- coletar dados do sujeito em um medidor de glicose baseado em espectroscopia de infravermelho próximo
- avaliar instrumentação existente, algoritmos de calibração e técnicas de manutenção de calibração
- coletar dados sobre as fontes fisiológicas e ambientais de interferência e degradação da precisão da medição.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92108
- Recrutamento
- Accelovance Inc.
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Investigador principal:
- Amber Brassfield, RN
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres de 18 a 50 anos selecionadas da comunidade 30% sem histórico de diabetes 70% com diagnóstico de diabetes tipo I, tipo II ou diabetes gestacional
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher com idade ≥ 18 e ≤ 50 anos no momento da inscrição
- Mulheres com auto-relato de diagnóstico de diabetes tipo I, tipo II ou gestacional, ou nenhum auto-relato de diagnóstico de diabetes.
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca grave evidenciada por edema periférico (autorrelatado)
- Atualmente tomando Lasix (auto relatado)
- Doença hepática evidenciada por icterícia (autorrelatado)
- Fazendo diálise ou tendo comprometimento renal conhecido (autorrelatado)
- Danos na pele no local de amostragem óptica
- Cicatrizes, tatuagens, erupções cutâneas ou outras alterações/descoloração no dedo indicador direito
- Terapia recente (no último mês) ou atual com esteroides orais ou esteroides tópicos aplicados nas mãos; terapia com esteroides inalatórios (autorrelatado)
- Quimioterapia atual ou quimioterapia nos últimos 12 meses (autorrelatado)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Validação contínua do algoritmo do medidor de glicose baseado em espectroscopia de infravermelho próximo
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amber Brassfield, RN, Accelovance
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VL-240
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