비침습적 혈당 농도 평가 및 비교
2012년 12월 6일 업데이트: VeraLight, Inc.
손가락 모세혈관 혈당 기준치에 대한 비침습성 혈당 농도의 평가 및 비교
비침습적 포도당 측정 성능과 표준 침습적 기준 측정의 비교.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
이 연구의 목적은
- 근적외선 분광법 기반 포도당 측정기에서 대상 데이터 수집
- 기존 계측, 교정 알고리즘 및 교정 유지 관리 기술 평가
- 간섭 및 측정 정확도 저하의 생리학적 및 환경적 원인에 대한 데이터를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92108
- 모병
- Accelovance Inc.
-
수석 연구원:
- Amber Brassfield, RN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지역 사회에서 선택된 18-50세 여성 당뇨병 병력이 없는 30% 유형 I, 유형 II 또는 임신성 당뇨병 진단을 받은 70%
설명
포함 기준:
- 등록 당시 18세 이상 50세 이하의 여성
- 1형, 2형 또는 임신성 당뇨병에 대한 자가 보고 진단이 있거나 당뇨병에 대한 자가 보고 진단이 없는 여성.
제외 기준:
- 말초 부종으로 입증되는 중증 심장 질환(자가 보고)
- 현재 라식스 복용 중(자체 보고)
- 황달로 입증되는 간 질환(자가 보고)
- 투석을 받거나 알려진 신장 손상이 있는 경우(자가 보고)
- 광학 샘플링 부위의 피부 손상
- 오른쪽 집게 손가락의 흉터, 문신, 발진 또는 기타 분열/변색
- 최근(지난 한 달 이내) 또는 현재 경구용 스테로이드 요법 또는 손에 바르는 국소 스테로이드; 흡입 스테로이드 요법(자가 보고)
- 현재 화학요법 또는 지난 12개월 이내의 화학요법(자가 보고)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
근적외선분광 기반 혈당계 알고리즘 지속 검증
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .