Évaluation et comparaison des concentrations de glycémie non invasives
6 décembre 2012 mis à jour par: VeraLight, Inc.
Une évaluation et une comparaison des concentrations de glycémie non invasives par rapport aux références de glycémie capillaire des doigts
Comparaison des performances de mesure non invasive du glucose par rapport aux mesures de référence invasives standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont
- collecter les données du sujet sur un lecteur de glycémie basé sur la spectroscopie proche infrarouge
- évaluer l'instrumentation existante, les algorithmes d'étalonnage et les techniques de maintenance de l'étalonnage
- collecter des données sur les sources physiologiques et environnementales d'interférence et de dégradation de la précision des mesures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
125
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92108
- Recrutement
- Accelovance Inc.
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Chercheur principal:
- Amber Brassfield, RN
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes de 18 à 50 ans sélectionnées dans la communauté 30 % sans antécédent de diabète 70 % avec un diagnostic de diabète de type I, de type II ou gestationnel
La description
Critère d'intégration:
- Femme âgée de ≥ 18 ans et ≤ 50 ans au moment de l'inscription
- Femmes avec un diagnostic autodéclaré de diabète de type I, de type II ou gestationnel, ou aucun diagnostic autodéclaré de diabète.
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque grave mise en évidence par un œdème périphérique (autodéclaré)
- Prend actuellement Lasix (auto-déclaré)
- Maladie du foie mise en évidence par la jaunisse (autodéclarée)
- Recevoir une dialyse ou avoir une insuffisance rénale connue (auto-déclaré)
- Lésions cutanées au site de prélèvement optique
- Cicatrices, tatouages, éruptions cutanées ou autre perturbation/décoloration sur l'index droit
- Thérapie récente (au cours du dernier mois) ou en cours de stéroïdes oraux ou de stéroïdes topiques appliqués sur les mains ; corticothérapie inhalée (autodéclarée)
- Chimiothérapie actuelle ou chimiothérapie au cours des 12 derniers mois (autodéclarée)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Validation continue de l'algorithme du lecteur de glycémie basé sur la spectroscopie proche infrarouge
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amber Brassfield, RN, Accelovance
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
10 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VL-240
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .