Hodnocení a srovnání neinvazivních koncentrací glukózy v krvi
6. prosince 2012 aktualizováno: VeraLight, Inc.
Hodnocení a srovnání neinvazivních koncentrací glukózy v krvi ve vztahu k referenční glukóze v kapilární krvi
Porovnání výkonu neinvazivního měření glukózy oproti standardním invazivním referenčním měřením.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Cíle této studie jsou
- shromažďovat údaje o subjektu na glukometru na bázi blízké infračervené spektroskopie
- vyhodnotit stávající přístrojové vybavení, kalibrační algoritmy a techniky údržby kalibrace
- shromažďovat údaje o fyziologických a environmentálních zdrojích rušení a snížení přesnosti měření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
125
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92108
- Nábor
- Accelovance Inc.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amber Brassfield, RN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy ve věku 18-50 let vybrané z komunity 30 % bez anamnézy diabetu 70 % s diagnózou typu I, typu II nebo gestačního diabetu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku ≥ 18 a ≤ 50 let v době zápisu
- Ženy s samozřejmou diagnózou diabetu typu I, typu II nebo gestačním diabetem nebo bez samozřejmé diagnózy diabetu.
Kritéria vyloučení:
- Závažné srdeční onemocnění prokázané periferním edémem (samostatně hlášeno)
- V současné době užívám Lasix (sama hlášena)
- Onemocnění jater prokázané žloutenkou (samostatně hlášeno)
- Podstupujete dialýzu nebo máte známou poruchu funkce ledvin (sám hlášeno)
- Poškození kůže v místě optického odběru vzorků
- Jizvy, tetování, vyrážky nebo jiné narušení/změna barvy na pravém ukazováčku
- Nedávná (během posledního měsíce) nebo současná perorální terapie steroidy nebo topické steroidy aplikované na ruce; léčba inhalačními steroidy (sama hlášena)
- Současná chemoterapie nebo chemoterapie během posledních 12 měsíců (sama hlášena)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pokračující ověřování algoritmu glukometru založeného na blízké infračervené spektroskopii
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amber Brassfield, RN, Accelovance
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2013
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2012
První zveřejněno (ODHAD)
10. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
10. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VL-240
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gestační diabetes
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy