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Bewertung und Vergleich von nichtinvasiven Blutzuckerkonzentrationen

6. Dezember 2012 aktualisiert von: VeraLight, Inc.

Eine Bewertung und ein Vergleich von nichtinvasiven Blutzuckerkonzentrationen im Vergleich zu Fingerkapillarblutzucker-Referenzen

Vergleich der Leistung der nichtinvasiven Glukosemessung mit standardmäßigen invasiven Referenzmessungen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Studie sind

  • Sammeln Sie Probandendaten auf einem auf Nahinfrarotspektroskopie basierenden Glukosemessgerät
  • Bewerten Sie vorhandene Instrumente, Kalibrieralgorithmen und Wartungstechniken für die Kalibrierung
  • Sammeln von Daten über die physiologischen und umweltbedingten Störquellen und die Verschlechterung der Messgenauigkeit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

125

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92108
        • Rekrutierung
        • Accelovance Inc.
        • Hauptermittler:
          • Amber Brassfield, RN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren, ausgewählt aus der Community 30 % ohne Diabetes in der Vorgeschichte 70 % mit der Diagnose Typ I, Typ II oder Schwangerschaftsdiabetes

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von ≥ 18 und ≤ 50 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Frauen mit selbstberichteter Diagnose von Typ I, Typ II oder Schwangerschaftsdiabetes oder ohne selbstberichtete Diagnose von Diabetes.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Herzerkrankung, nachgewiesen durch periphere Ödeme (Eigenangaben)
  • Nehme derzeit Lasix (selbst berichtet)
  • Lebererkrankung, nachgewiesen durch Gelbsucht (selbst berichtet)
  • Dialyse erhalten oder eine bekannte Nierenschädigung haben (selbst berichtet)
  • Hautschädigung an optischer Probenahmestelle
  • Narben, Tätowierungen, Hautausschläge oder andere Störungen/Verfärbungen am rechten Zeigefinger
  • Kürzlich (innerhalb des letzten Monats) oder aktuelle orale Steroidtherapie oder topische Steroide, die auf die Hände aufgetragen werden; inhalative Steroidtherapie (selbst berichtet)
  • Aktuelle Chemotherapie oder Chemotherapie innerhalb der letzten 12 Monate (Eigenangaben)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fortlaufende Validierung des auf Nahinfrarotspektroskopie basierenden Glukosemessgerätalgorithmus
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VeraLight, Inc.

Mitarbeiter

InLight Solutions

Ermittler

  • Hauptermittler: Amber Brassfield, RN, Accelovance

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VL-240

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