Valutazione e confronto delle concentrazioni di glucosio nel sangue non invasivo
6 dicembre 2012 aggiornato da: VeraLight, Inc.
Una valutazione e un confronto delle concentrazioni di glucosio nel sangue non invasivo rispetto ai riferimenti di glucosio nel sangue capillare del dito
Confronto delle prestazioni della misurazione del glucosio non invasiva rispetto alle misurazioni di riferimento invasive standard.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo studio sono
- raccogliere i dati del soggetto su un glucometro basato sulla spettroscopia nel vicino infrarosso
- valutare la strumentazione esistente, gli algoritmi di calibrazione e le tecniche di manutenzione della calibrazione
- raccogliere dati sulle fonti fisiologiche e ambientali di interferenza e sul degrado dell'accuratezza della misurazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
125
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92108
- Reclutamento
- Accelovance Inc.
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Investigatore principale:
- Amber Brassfield, RN
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne di età compresa tra 18 e 50 anni selezionate dalla comunità 30% senza storia di diabete 70% con diagnosi di diabete di tipo I, tipo II o gestazionale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età ≥ 18 e ≤ 50 anni al momento dell'iscrizione
- Donne con diagnosi autodichiarata di diabete di tipo I, tipo II o gestazionale o nessuna diagnosi autodichiarata di diabete.
Criteri di esclusione:
- Cardiopatia grave come evidenziato da edema periferico (autoriferito)
- Attualmente sta assumendo Lasix (autoriferito)
- Malattia epatica come evidenziato da ittero (autoriferito)
- Sottoporsi a dialisi o con compromissione renale nota (autoriferito)
- Danni alla pelle nel sito di campionamento ottico
- Cicatrici, tatuaggi, eruzioni cutanee o altre interruzioni/scolorimento sull'indice destro
- Terapia steroidea orale recente (nell'ultimo mese) o in corso o steroidi topici applicati alle mani; terapia steroidea per via inalatoria (autoriferita)
- Chemioterapia in corso o chemioterapia negli ultimi 12 mesi (autoriferito)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Convalida continua dell'algoritmo del glucometro basato sulla spettroscopia nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amber Brassfield, RN, Accelovance
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
10 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VL-240
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