Оценка и сравнение неинвазивных концентраций глюкозы в крови
6 декабря 2012 г. обновлено: VeraLight, Inc.
Оценка и сравнение неинвазивных концентраций глюкозы в крови относительно эталонов глюкозы в капиллярной крови пальца
Сравнение характеристик неинвазивного измерения уровня глюкозы со стандартными инвазивными эталонными измерениями.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Целями этого исследования являются
- собирать данные о предмете с помощью глюкометра на основе спектроскопии в ближней инфракрасной области
- оценить существующее оборудование, алгоритмы калибровки и методы поддержания калибровки
- собирать данные о физиологических и экологических источниках помех и ухудшении точности измерений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
125
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92108
- Рекрутинг
- Accelovance Inc.
-
Главный следователь:
- Amber Brassfield, RN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины в возрасте 18-50 лет, выбранные из сообщества 30% без диабета в анамнезе 70% с диагнозом диабета типа I, типа II или гестационного диабета
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте ≥ 18 и ≤ 50 лет на момент регистрации
- Женщины с самодиагностикой диабета типа I, типа II или гестационного диабета или без самодиагностики диабета.
Критерий исключения:
- Тяжелое заболевание сердца, о чем свидетельствуют периферические отеки (самооценка)
- В настоящее время принимает Лазикс (сам сообщил)
- Заболевание печени, о чем свидетельствует желтуха (самооценка)
- Находящиеся на диализе или известные почечные нарушения (самосообщение)
- Повреждение кожи в месте оптического взятия проб
- Шрамы, татуировки, сыпь или другие нарушения/обесцвечивание на правом указательном пальце
- Недавняя (в течение последнего месяца) или текущая пероральная стероидная терапия или местное применение стероидов на руках; ингаляционная стероидная терапия (самосообщение)
- Текущая химиотерапия или химиотерапия в течение последних 12 месяцев (самооценка)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжается проверка алгоритма глюкометра на основе спектроскопии в ближней инфракрасной области.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amber Brassfield, RN, Accelovance
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VL-240
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .