Evaluación y comparación de concentraciones de glucosa en sangre no invasivas
6 de diciembre de 2012 actualizado por: VeraLight, Inc.
Una evaluación y comparación de las concentraciones de glucosa en sangre no invasivas en relación con las referencias de glucosa en sangre capilar de los dedos
Comparación del rendimiento de la medición de glucosa no invasiva frente a las mediciones de referencia invasivas estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio son
- recopilar datos de sujetos en un medidor de glucosa basado en espectroscopia de infrarrojo cercano
- evaluar la instrumentación existente, los algoritmos de calibración y las técnicas de mantenimiento de la calibración
- recopilar datos sobre las fuentes fisiológicas y ambientales de interferencia y degradación de la precisión de la medición.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amber Brassfield, RN
- Número de teléfono: 619-291-2845
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amber Brassfield, RN
- Número de teléfono: 619-366-1129
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92108
- Reclutamiento
- Accelovance Inc.
-
Investigador principal:
- Amber Brassfield, RN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres de 18 a 50 años de edad seleccionadas de la comunidad 30% sin antecedentes de Diabetes 70% con diagnóstico de Tipo I, Tipo II o Diabetes Gestacional
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer de ≥ 18 y ≤ 50 años de edad en el momento de la inscripción
- Mujeres con diagnóstico autoinformado de diabetes tipo I, tipo II o gestacional, o sin diagnóstico autoinformado de diabetes.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca grave evidenciada por edema periférico (autoinformado)
- Actualmente tomando Lasix (autoinformado)
- Enfermedad hepática evidenciada por ictericia (autoinformada)
- Recibe diálisis o tiene compromiso renal conocido (autoinformado)
- Daños en la piel en el sitio de muestreo óptico
- Cicatrices, tatuajes, erupciones u otra alteración/decoloración en el dedo índice derecho
- Tratamiento reciente (en el último mes) o actual con esteroides orales o esteroides tópicos aplicados en las manos; terapia con esteroides inhalados (autoinformado)
- Quimioterapia actual o quimioterapia en los últimos 12 meses (autoinformado)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Validación continua del algoritmo del medidor de glucosa basado en espectroscopia de infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amber Brassfield, RN, Accelovance
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VL-240
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